Lastet 50 (Ластет 50) — Etoposide (Етопозид) Холодовий · Зберігання +2…+8 °C

Препарат Lastet-50 випускається у формі твердих желатинових капсул для перорального застосування. Упаковка являє собою пластиковий флакон, що містить:

• Активна речовина (в кожній капсулі): Етопозид (Etoposide IP) — 50 mg.
• Допоміжні компоненти: Лимонна кислота безводна, гліцерин, макрогол 400, вода очищена.
• Склад оболонки капсули: Желатин, титану діоксид, очищена вода, а також схвалені барвники.
• Форма випуску: Тверді капсули, що містять однорідну масу або розчин активної речовини. Поставляються у пластиковому флаконі по 8 капсул, упакованому в оригінальну картонну пачку разом з офіційною інструкцією.

Фармакодинаміка: Етопозид чинить виражену цитотоксичну дію, пошкоджуючи ДНК клітин на етапах їхнього активного поділу. Препарат є клітинно-циклоспецифічним і діє переважно на клітини, що знаходяться в S- та G2-фазах, запобігаючи їхньому вступу в мітоз.

Фармакокінетика: При пероральному прийомі капсул абсорбція зі шлунково-кишкового тракту становить в середньому 50% (з індивідуальними коливаннями від 25% до 75%). Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 1–1.5 години після прийому. Зв'язування з білками плазми крові (переважно з альбуміном) є дуже високим і становить близько 94–97%. Етопозид частково метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів. Виведення здійснюється переважно нирками: близько 40–50% прийнятої дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 48 годин; з калом виводиться від 2% до 16% препарату. Період напіввиведення (T1/2) у термінальній фазі у дорослих становить близько 4–11 годин.

Lastet-50 (50 mg) застосовується як у якості монотерапії, так і в складі комплексних протоколів поліхіміотерапії при лікуванні таких онкологічних патологій:

• 🔹 Дрібноклітинний рак легені (ДКРЛ): У комбінованих схемах першої та другої лінії терапії.
• 🔹 Герміногенні пухлини: Злоякісні пухлини яєчка у чоловіків та яєчників у жінок.
• 🔹 Гематологічні захворювання: Гострий мієлобластний лейкоз, лімфома Ходжкіна та неходжкінські лимфоми.
• 🔹 Інші солідні пухлини: Рак сечового міхура, нейробластома та саркома Капоші при неефективності стандартної терапії.

Дозування, схема прийому та загальна тривалість курсу лікування препаратом Lastet-50 підбираються індивідуально лікарем-онкологом з урахуванням клінічного діагнозу, площі поверхні тіла пацієнта та гематологічних показників:

• Рекомендоване дозування: При пероральному застосуванні стандартна доза етопозиду становить від 100 mg до 200 mg на квадратний метр площі поверхні тіла (mg/m²) на добу. Капсули приймають щодня протягом 3–5 днів поспіль, після чого йде обов'язкова перерва на 2–3 тижні.
• Альтернативна схема: У деяких протоколах призначають тривалий прийом у низьких дозах — по 50 mg/m² щодня протягом 21 дня з наступною перервою на 1 тиждень.
• Правила прийому: Капсули необхідно приймати натщесерце або між прийомами їжі, ковтаючи цілісними та запиваючи достатньою кількістю чистої води. Категорично заборонено розжовувати або пошкоджувати капсули.
• Корекція дози: У пацієнтів із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну 15–50 мл/хв) або печінки дозу знижують на 25–30%. При зниженні рівня лейкоцитів менше 3000/мкл або тромбоцитів менше 100 000/мкл прийом препарату відкладають до повного відновлення показників крові.

Пероральний прийом капсул Lastet-50 категорично протипоказаний за наявності у пацієнта таких клінічних станів:

• ⛔ Підвищена чутливість: Індивідуальна непереносимість етопозиду, подофілотоксинів або будь-якого з допоміжних компонентів капсули.
• ⛔ Гематологічні показники: Тяжка мієлосупресія (вихідний рівень нейтрофілів менше 1500/мкл, тромбоцитів менше 75 000/мкл).
• ⛔ Гострі патології: Тяжкі гострі інфекційні захворювання (бактеріальні, вірусні або грибкові), виражена печінкова недостатність.
• ⛔ Особливі категорії: Період вагітності та грудного вигодовування, дитячий вік (безпека пероральної форми у дітей не встановлена).

Застосування етопозиду вимагає ретельного врахування його можливої взаємодії з іншими лікарськими засобами:

• ❌ З іншими цитостатиками та променевою терапією: Одночасне застосування посилює пригнічення кісткового мозку та токсичну дію на шлунково-кишковий тракт.
• ❌ Вплив циклоспорину: Високі дози перорального циклоспорину можуть значно підвищувати концентрацію етопозиду в плазмі крові за рахунок інгібування його метаболізму, що збільшує ризик розвитку тяжкої мієлотоксичності.
• ❌ Взаємодія з антикоагулянтами: Етопозид може посилювати фармакологічний ефект варфарину, що вимагає постійного контролю міжнародного нормалізованого відношення (МНВ).
• ❌ Вакцинація: Через сильне пригнічення імунної системи введення живих вірусних вакцин під час хіміотерапії заборонено через ризик генералізації вакцинної інфекції.

Препарат Lastet-50 чинить виражену мутагенну та ембріотоксичну дію, що вимагає суворого дотримання заходів безпеки:

• Небезпека для плода: Застосування етопозиду у вагітних жінок суворо протипоказано. Препарат здатний викликати незворотні вади розвитку плода, генетичні мутації та загибель плода. У разі настання вагітності під час лікування терапію слід негайно припинити.
• Контрацепція для чоловіків та жінок: Пацієнти репродуктивного віку (як чоловіки, так і жінки) зобов'язані використовувати надійні бар'єрні та гормональні методи контрацепції протягом усього курсу лікування та протягом щонайменше 6 місяців після прийому останньої капсули.
• Грудне вигодовування: Проникнення етопозиду в грудне молоко повністю не вивчено, але є висока ймовірність токсичного впливу на немовля, тому лактацію на час лікування повністю припиняють.
• Вплив на фертильність: Етопозид може викликати зворотне або незворотне безпліддя, а також призводити до аменореї у жінок та азооспермії у чоловіків. Перед початком терапії рекомендується консультація з репродуктивного планування.

Цитостатична терапія етопозидом часто супроводжується розвитком системних побічних ефектів, що вимагають медичного спостереження:

• 🟢 Гематологічна токсичність (дуже часто): Дозолімітуюча мієлосупресія, що проявляється у вигляді лейкопенії, нейтропенії (надир досягається на 7–14 день), тромбоцитопенії та анемії.
• 💡 З боку травної системи: Нудота, блювання, анорексія, діарея, абдомінальний біль, стоматит (запалення слизової оболонки рота).
• 🟡 Дерматологічні та загальні реакції: Зворотна алопеція (випадіння волосся), підвищена стомлюваність, загальна слабкість, астенія.
• 🟠 Алергічні прояви: Лихоманка, озноб, тахікардія, бронхоспазм (частіше розвиваються при внутрішньовенному введенні, але можливі і при пероральному прийомі).
• ⚠️ Критичні симптоми: При підвищенні температури тіла вище 38 °C, появі ознак кровотечі (синці, дьогтьоподібний стілець), сильної задишки або ознак стоматиту необхідно негайно звернутися до лікуючого лікаря-онколога.

Перевищення рекомендованих доз капсул Lastet-50 призводить до різкого посилення токсичного впливу на організм:

• Симптоми передозування: Тяжке пригнічення кровотворної функції кісткового мозку (глибока гранулоцитопенія та тромбоцитопенія), що розвивається протягом 1–2 тижнів, а також тяжкий виразковий мукозит, стоматит та нестримна нудота. Можливий прояв ознак гепатотоксичності.
• Перша допомога: Негайне припинення прийому препарату та промивання шлунка (якщо капсули були прийняті нещодавно).
• Лікування: Специфічний антидот відсутній. Проводиться підтримувальне та симптоматичне лікування в умовах стаціонару. Застосовують колонієстимулювальні фактори (Г-КСФ), антибактеріальні препарати широкого спектра дії для профілактики інфекцій, переливання компонентів крові (тромбоцитарної та еритроцитарної маси) та інфузійну терапію. Гемодіаліз неефективний, оскільки етопозид міцно зв'язується з білками плазми.

Правильне зберігання капсул Lastet-50 є критично важливим для збереження стабільності цитостатичної сполуки:

• 🌡️ Температурний режим: Флакон із капсулами необхідно зберігати в сухому місці при контрольованій кімнатній температурі від 15 °C до 25 °C. Заборонено піддавати препарат впливу надмірного тепла або заморожуванню.
• 📦 Захист від вологи та світла: Капсули мають знаходитися всередині оригінального щільно закритого пластикового флакона та картонної пачки для запобігання руйнуванню желатинової оболонки під дією вологості та світла.
• 👶 Безпека: Препарат має високу токсичність, тому повинен зберігатися в надійно закритій шафі, у місцях, повністю недоступних для дітей, домашніх тварин та сторонніх осіб.
• ⏳ Термін придатності: Термін придатності препарату становить 24 місяці з моменту виробництва. Суворо заборонено приймати капсули після закінчення дати, зазначеної компанією Khandelwal Laboratories на упаковці.