Кромобакт (Cromobact) · Азтреонам (Aztreonam)

Препарат Cromobact випускається у вигляді комплекту, що містить флакон із порошком та розчинник.

Якісний та кількісний склад:

• • Діюча речовина: Азтреонам (у стерильній формі, що відповідає стандартам USP) — 1 г.
• • Допоміжні речовини: L-аргінін (як буферний агент для оптимізації pH та розчинності).
• • Розчинник у комплекті: Ампула зі стерильною водою для ін'єкцій (Sterile Water for Injection).

Форма випуску та упаковка: Білий або майже білий порошок у флаконі ємністю 1 г у комплекті з розчинником. На вторинній картонній упаковці вказані реєстраційні дані виробника Fusion Health Care, номер серії (наприклад, CMBT-23), дати виробництва та закінчення терміну придатності.

Фармакодинаміка:
Азтреонам є синтетичним бактерицидним антибіотиком із групи монобактамів. Завдяки своїй моноциклічній бета-лактамовій структурі він вибірково зв'язується з пеніцилінзв'язуючими білками (ПСБ-3) грамнегативних бактерій, що призводить до пригнічення синтезу бактеріальної клітинної стінки, порушення її проникності та подальшого лізису (загибелі) мікробної клітини. Азтреонам високоактивний щодо грамнегативних аробних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter species, Citrobacter species, Serratia marcescens та Haemophilus influenzae. Він не активний щодо грампозитивних бактерій та анаеробів.

Фармакокінетика:

• • Всмоктування: При внутрішньом'язовому введенні швидко і повністю всмоктується, пікова концентрація в плазмі досягається через 60–90 хвилин.
• • Розподіл: Добре розподіляється в тканинах і рідинах організму, включаючи спинномозкову рідину (при запаленні мозкових оболонок), жовч, кісткову тканину та органи малого таза. Зв'язування з білками плазми становить близько 56–60%.
• • Метаболізм: Метаболізується мінімально (близько 6–12% дози перетворюється на неактивний відкритокільцевий метаболіт).
• • Виведення: Виводиться переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення (T1/2) у пацієнтів з нормальною функцією нирок становить близько 1,5–2 годин.

Препарат Cromobact показаний для лікування інфекцій середнього та тяжкого ступеня тяжкості, спричинених чутливими грамнегативними мікроорганізмами:

• • Інфекції сечовивідних шляхів (гострі та хронічні, включаючи пієлонефрит і цистит).
• • Інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт, абсцес легені).
• • Інфекції черевної порожнини (перитоніт, внутрішньочеревні абсцеси — у комбінації з іншими антибіотиками проти анаеробів).
• • Гінекологічні інфекції (ендометрит, тазовий целюліт).
• • Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• • Септицемія (сепсис).
• • Інфекції кісток і суглобів.
• • Профілактика та лікування інфекцій у пацієнтів з ослабленим імунітетом.

Препарат Cromobact вводиться внутрішньовенно (струминно або крапельно) або внутрішньом'язово. Доза та шлях введення залежать від тяжкості інфекції, чутливості збудника та стану функції нирок.

Спосіб приготування розчину:

• • Для внутрішньом'язового введення: Вміст флакона (1 г) розчиняють щонайменше в 3 мл стерильної води для ін'єкцій. Вводять глибоко в м'яз (у верхній зовнішній квадрант сідниці).
• • Для внутрішньовенного струминного введення: Вміст флакона (1 г) розчиняють щонайменше в 6–10 мл стерильної води для ін'єкцій і вводять повільно протягом 3–5 хвилин.
• • Для внутрішньовенного крапельного введення: Отриманий розчин розводять у 50–100 мл сумісного інфузійного розчину (0,9% натрію хлорид, 5% декстроза) і вводять крапельно протягом 20–60 хвилин.

Режим дозування для дорослих:

• • При системних інфекціях легкого та середнього ступеня тяжкості: по 1–2 г кожні 8–12 годин.
• • При тяжких системних або загрозливих для життя інфекціях (включаючи синьогнійну інфекцію): по 2 г кожні 6–8 годин. Максимальна добова доза становить 8 г.
• • При порушеннях функції нирок потрібна обов'язкова корекція дози залежно від кліренсу креатиніну.

Застосування препарату Cromobact протипоказано у таких випадках:

• • Гіперчутливість: Підвищена чутливість до азтреонаму або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• • Алергія на бета-лактами: Наявність в анамнезі тяжких алергічних реакцій на інші бета-лактамні антибіотики (хоча перехресна реактивність з пеніцилінами мінімальна, потрібна обережність).
• • Дитячий вік: Застосування у новонароджених та недоношених дітей вимагає особливої обережності та призначення лише за суворими показаннями.

При застосуванні азтреонаму необхідно враховувати такі лікарські взаємодії:

• • Аміноглікозиди (гентаміцин, тобраміцин): Проявляють синергідний бактерицидний ефект щодо низки грамнегативних бактерій (включаючи Pseudomonas aeruginosa). Однак препарати не можна змішувати в одному шприці чи інфузійному флаконі.
• • Петльові діуретики (фуросемід): Можуть збільшувати ризик нефротоксичності при одночасному застосуванні з антибіотиками.
• • Інгібітори зсідання крові / антикоагулянти: Потенційно можуть підвищувати ризик кровоточивості при порушеннях функції печінки чи нирок.
• • Хлорамфенікол: Можлива антагоністична дія, тому одночасного застосування слід уникати.

Вагітність:
Азтреонам проникає через плацентарний бар'єр. Адекватних і суворо контрольованих досліджень у вагітних жінок недостатньо. Застосування препарату під час вагітності можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода (за призначенням лікаря).

Лактація:
Азтреонам виділяється з грудним молоком у невеликих кількостях. У разі потреби застосування препарату в період лактації рекомендується тимчасово припинити грудне вигодовування.

Препарат Cromobact зазвичай переноситься добре, проте в рідкісних випадках можуть виникати такі небажані реакції:

• • Місцеві реакції: Біль, флебіт або тромбофлебіт у місці внутрішньовенного введення; болючість та ущільнення в місці внутрішньом'язової ін'єкції.
• • Шлунково-кишковий тракт: Нудота, блювання, діарея, абдоминальні болі, псевдомембранозний колит (при тривалому застосуванні), транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ) та лужної фосфатази.
• • Алергічні реакції: Шкірний висип, свербіж, кропив'янка, еритема; у рідкісних випадках — анафілаксия, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз.
• • Система крові: Еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія.
• • Сечовидільна система: Транзиторне підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові.
• • Нервова система: Головний біль, запаморочення, загальна слабкість, безсоння.

Симптоми:
У разі випадкового передозування можливе посилення проявів побічних ефектів, з боку ЦНС можливий розвиток судом, енцефалопатії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю).

Лікування:
Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія. Азтреонам ефективно виводиться з організму за допомогою гемодіалізу та/або перитонеального діалізу.

Правила зберігання препарату Cromobact:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці за температури не вище 25 °C.
• 💧 Умови після розведення: Приготовлений розчин для ін'єкцій/інфузій рекомендується використовувати негайно. Допускається зберігання готового розчину за кімнатної температури не більше 48 годин або в холодильнику (при 2–8 °C) до 7 днів.
• 👶 Безпека: Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Cromobact виробництва Fusion Health Care зверніть увагу на такі захисні елементи:

• ✅ Фірмовий логотип Fusion: Характерний червоний круглий логотип із білою стилізованою літерою "F" (Fusion Health Care) у нижній частині лицьового боку упаковки.
• ✅ Оформлення назви: Назва "Cromobact™" написана зеленим шрифтом із креативним червоним елементом у вигляді значка бактерії/літери, а нижче дубльована хінді ("क्रोमोबाक्ट").
• ✅ Кольорова гама коробки: Верхня частина лицьової панелі має зелену плашку з білим текстом "Aztreonam for Injection USP", нижня частина — біла із зазначенням "For IM / IV Use" та дозування "1g".
• ✅ Маркування та дані партії: На бічній грані чітко надруковані номер серії (наприклад, CMBT-23), дата виробництва (12/2025) та термін придатності (11/2027), а також вказано юридичну назву та адресу виробника (Banjara Hills, Hyderabad, India).