Валган (Valgan) · Валганцикловір (Valganciclovir)

Препарат Valgan 450 мг випускається у формі вкритих плівковою оболонкою таблеток:

• Форма випуску та фасування: Картонна пачка, що містить блістер з 4 таблетками, вкритими плівковою оболонкою, рожевого або білувато-рожевого кольору з гравіруванням.
• Активна речовина: Валганцикловіру гідрохлорид (Valganciclovir Hydrochloride IP), еквівалентний валганцикловіру — 450 мг в одній таблетці.
• Допоміжні речовини: Целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон К-30, стеаринова кислота, плівкове покриття (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, барвники).

Фармакодинаміка: Валганцикловір — синтетичний аналог нуклеозиду 2'-дезоксигуанозину. Після прийому всередину він швидко метаболізується в кишечнику та печінці в ганцикловір. У ЦМВ-інфікованих клітинах ганцикловір фосфорилюється протеїнкіназою вірусу (UL97) до ганцикловіру монофосфату, а потім клітинними кіназами до ганцикловіру трифосфату. Трифосфат інгібує синтез вірусної ДНК, конкурентно вбудовуючись у неї та зупиняючи елонгацію ланцюга.

Фармакокінетика: Добре всмоктується зі ШКТ. Системна біодоступність ганцикловіру з валганцикловіру при прийомі з їжею становить близько 60%. Зв'язування з білками плазми низьке (1–2%). Виводиться переважно нирками у незміненому вигляді (у формі ганцикловіру) шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Період напіввиведення становить близько 4 годин.

Препарат Valgan 450 мг застосовується у наступних клінічних випадках:

• 🔹 ЦМВ-ретиніт: Лікування цитомегаловірусного ретиніту у хворих на СНІД та пацієнтів із вираженим імунодефіцитом.
• 🔹 Профілактика ЦМВ-інфекції: Запобігання цитомегаловірусній інфекції у ЦМВ-негативних реципієнтів після трансплантації солідних органів (нирки, серця, печінки, підшлункової залози) від ЦМВ-позитивних донорів.

Режим дозування та спосіб застосування Valgan 450 мг:

• 🍽️ Прийом із їжею: Таблетки слід приймати внутрішньо під час їди (їжа істотно підвищує біодоступність). Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи.
• 👁️ При ЦМВ-ретиніті (у дорослих):
  • Індукційна терапія: по 900 мг (2 таблетки) 2 рази на добу протягом 21 дня.
  • Підтримуюча терапія: по 900 мг (2 таблетки) 1 раз на добу.
• 🏥 Профілактика при трансплантації органів: По 900 мг (2 таблетки) 1 раз на добу, починаючи протягом 10 днів після трансплантації та продовжуючи до 100–200 днів залежно від типу органа.
• 🩺 Ниркова недостатність: Потрібна суворо індивідуальна корекція дози залежно від кліренсу креатиніну (КК).

Застосування препарату Valgan протипоказано:

• ❌ Підвищена чутливість до валганцикловіру, ганцикловіру, ацикловіру, валацикловіру або допоміжних речовин.
• ❌ Виражена нейтропенія (абсолютна кількість нейтрофілів < 500/мкл).
• ❌ Виражена тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів < 25 000/мкл).
• ❌ Тяжка анемія (рівень гемоглобіну < 80 г/л).
• ❌ Вагітність та період грудного вигодовування.
• ❌ Чоловікам та жінкам, які планують зачаття (препарат має тератогенний та мутагенний потенціал).

При лікуванні Valgan необхідно враховувати такі взаємодії:

• ⚠️ Мікофенолату мофетил (МФМ): Можливе підвищення концентрацій обох препаратів у плазмі крові при нирковій недостатності.
• ⚠️ Зидовудин: Одночасний прийом збільшує ризик тяжкої нейтропенії та анемії.
• ⚠️ Диданозин: Концентрація диданозину в плазмі крові може істотно зростати (ризик токсичності).
• ⚠️ Інші нефротоксичні та мієлосупресивні препарати (ганцикловір, амфотерицин B, циклоспорин, такролімус): Підвищують ризик токсичного ураження нирок та кісткового мозку.

Препарат Valgan має виражену тератогенну, мутагенну та канцерогенну дію. Застосування при вагітності та в період лактації категорично протипоказано. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 30 днів після його закінчення. Чоловіки повинні використовувати бар'єрну контрацепцію під час лікування та не менше 90 днів після його завершення.

Побічні дії Valgan (вимагають регулярного гематологічного контролю):

• 🔴 Гематологічні: Нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• 🟡 ШКТ: Діарея, нудота, блювота, болі в животі, диспепсія.
• 🟡 ЦНС: Головний біль, безсоння, запаморочення, судоми, парестезії.
• 🟢 Інші: Лихоманка, задишка, реакція гіперчутливості, підвищення рівня креатиніну в крові.

Симптоми: Тяжке пригнічення кістковомозкового кровотворення (нейтропенічний сепсис, аплазія кісткового мозку), гепатотоксичність, ниркова недостатність, судоми.

Лікування: Специфічний антидот невідомий. Проводяться гідратація, симптоматична терапія, застосування Г-КСФ (колонієстимулюючих факторів). Гемодіаліз ефективно знижує концентрацію ганцикловіру в плазмі крові.

Правила зберігання препарату Valgan:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
• ☀️ Захист: Оберігати від впливу вологи та прямого сонячного світла.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці. Таблетки не розламувати.

Ознайомчі ознаки справжності Valgan (Cipla):

• 🛡️ Упаковка та брендинг: Якісна лаконічна біла коробка із зеленим кольоровим блоком, фірмовим логотипом Cipla та вказівкою дозування 450 mg.
• 🔍 Маркування таблеток: Наявність оригінального гравірування «Valgan 450» на самій таблетці.
• 📦 Заводське маркування: На бічному клапані пачки чітко нанесені Batch No. (номер партії), MFG (дата виробництва) та EXP (термін придатності). Наявність лінійного штрихкоду.