Palbocib 125 мг: незалежний аналіз підтвердив палбоцикліб у капсулах

Найчастіше запитання про дженерики з Індії та Бангладеш — «а там точно та речовина?». За упаковкою на нього не відповісти: підробки копіюють і коробку, і блістер. Відповісти може лише лабораторія. Тому капсули Palbocib 125 мг (палбоцикліб, Aprazer) віддали на незалежне дослідження.

Хто проводив аналіз

Дослідження виконала ТОВ «Науково-сервісна фірма «Отава» (Київ) — лабораторія, яка займається хімічним аналізом. Вона має сертифікат визнання вимірювальних можливостей № ПТ-52/26 від 12.03.2026, виданий ДП «Укрметртестстандарт», чинний до 11.03.2028.

Зразок передала на аналіз приватна особа, тому ім’я замовника у звіті ми зафарбували. Решта — без змін.

Як проводили дослідження

Вміст капсули залили метанолом і 30 хвилин обробляли ультразвуком, щоб екстрагувати палбоцикліб. Нерозчинний залишок (допоміжні речовини) відділили центрифугуванням, а спиртовий екстракт дослідили методом рідинної хроматографії з мас-спектрометричною детекцією (РХ-МС).

Метод працює у два етапи. Хроматограф розділяє суміш на окремі речовини — кожна виходить з колонки у свій час. Мас-спектрометр «зважує» молекули кожної речовини. Випадково збігтися за обома ознаками одночасно майже неможливо.

Що показав аналіз

На хроматограмі — один інтенсивний пік із часом утримування 4,4 хвилини. Мас-спектр цього піку містить три сигнали, і всі три відповідають палбоциклібу:

• m/z 448,7 — протонована молекула палбоциклібу [M+H]⁺. Це головна ознака: молекулярна маса палбоциклібу — 447,5.
• m/z 224,7 — та сама молекула з двома протонами [M+2H]²⁺.
• m/z 917,9 — натрієвий аддукт димеру [2M+Na]⁺.

Висновок лабораторії: капсула досліджуваного зразка № 3050 містить діючу речовину — палбоцикліб.

Чого цей аналіз не показує

Чесно про межі дослідження:

• Аналіз відповідає на запитання «що всередині», а не «скільки». Він підтверджує, що в капсулі є палбоцикліб, але не вимірює його кількість — 125 мг чи менше. Кількість можна визначити окремим аналізом з еталонним зразком.
• Результат стосується досліджуваного зразка. Це перевірка конкретних капсул, а не сертифікація всіх партій препарату.
• Аналіз не замінює консультацію лікаря. Палбоцикліб призначає онколог, і приймати його потрібно за призначенням.

Звіт повністю

Звіт № 3050/2026 від 30.06.2026 — 5 сторінок: опис дослідження, висновок, фото зразка, хроматограми, мас-спектр і сертифікат лабораторії. Файл можна відкрити в браузері або завантажити.

Відкрити звіт (PDF) Завантажити PDF

Якщо хочете перевірити препарат самостійно, лабораторію можна знайти на сайті otava.ua. А як відрізнити підробку за упаковкою, ми розбирали в розділі «Підробки».