Palbocib 125 мг: независимый анализ подтвердил палбоциклиб в капсулах
Самый частый вопрос о дженериках из Индии и Бангладеш — «а там точно то вещество?». По упаковке на него не ответить: подделки копируют и коробку, и блистер. Ответить может только лаборатория. Поэтому капсулы Palbocib 125 мг (палбоциклиб, Aprazer) отдали на независимое исследование.
Кто проводил анализ
Исследование выполнила ТОВ «Научно-сервисная фирма «Отава» (Киев) — лаборатория, которая занимается химическим анализом. У неё есть сертификат признания измерительных возможностей № ПТ-52/26 от 12.03.2026, выданный ГП «Укрметртестстандарт» и действующий до 11.03.2028.
Образец передало на анализ частное лицо, поэтому имя заказчика в отчёте мы закрасили. Остальное — без изменений.
Как проводили исследование
Содержимое капсулы залили метанолом и 30 минут обрабатывали ультразвуком, чтобы извлечь палбоциклиб. Нерастворимый остаток (вспомогательные вещества) отделили центрифугированием, а спиртовой экстракт исследовали методом жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ЖХ-МС).
Метод работает в два этапа. Хроматограф разделяет смесь на отдельные вещества — каждое выходит из колонки в своё время. Масс-спектрометр «взвешивает» молекулы каждого вещества. Совпасть по обоим признакам сразу случайно почти невозможно.
Что показал анализ
На хроматограмме — один интенсивный пик со временем удерживания 4,4 минуты. Масс-спектр этого пика содержит три сигнала, и все три соответствуют палбоциклибу:
- m/z 448,7 — протонированная молекула палбоциклиба [M+H]+. Это главный признак: молекулярная масса палбоциклиба — 447,5.
- m/z 224,7 — та же молекула с двумя протонами [M+2H]2+.
- m/z 917,9 — натриевый аддукт димера [2M+Na]+.
Вывод лаборатории: капсула исследованного образца № 3050 содержит действующее вещество — палбоциклиб.
Чего этот анализ не показывает
Честно о границах исследования:
- Анализ отвечает на вопрос «что внутри», а не «сколько». Он подтверждает, что в капсуле есть палбоциклиб, но не измеряет его количество — 125 мг или меньше. Количество можно определить отдельным анализом с эталонным образцом.
- Результат относится к исследованному образцу. Это проверка конкретных капсул, а не сертификация всех партий препарата.
- Анализ не заменяет консультацию врача. Палбоциклиб назначает онколог, и принимать его нужно по назначению.
Отчёт целиком
Отчёт № 3050/2026 от 30.06.2026 — 5 страниц: описание исследования, вывод, фото образца, хроматограммы, масс-спектр и сертификат лаборатории. Файл можно открыть в браузере или скачать.
Открыть отчёт (PDF) Скачать PDF
Если хотите проверить препарат сами, лабораторию можно найти на сайте otava.ua. А как отличить подделку по упаковке, мы разбирали в разделе «Подделки».
