Вегові 9 (Wegovy 9) · Семаглутид (Semaglutide)

Препарат Wegovy 9 mg випускається у лікарській формі таблеток для прийому всередину.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• • Активний компонент: Семаглутид (semaglutide) — 9 мг.
• • Допоміжні речовини: Салфозадіум натрію (SNAC), мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, агенти покриття таблетки.

Форма випуску та упаковка: Таблетки круглі, двоопуклі, з гравіюванням дозування "9". У первинну упаковку поміщено 30 таблеток. Картонна пачка оформлена у фірмовому стилі Novo Nordisk із зображенням фірмового логотипа (стилізований нордичний бик), міжнародною найменуванням semaglutide, торговим найменуванням wegovy, дозуванням 9 mg та вказівкою способу застосування Oral use / 30 tablets.

Фармакодинаміка:
Семаглутид є аналогом ГПП-1 з пролонгованою дією, що має 94% гомологію з людським ГПП-1. Він зв'язується з рецепторами ГПП-1 та активує їх. Семаглутид збільшує секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону глюкозозависимим способом. Механізм зниження маси тіла включає зменшення почуття голоду, зниження загального апетиту та посилення почуття ситості, водночас сповільнюючи моторику шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика:

• • Всмоктування: Абсорбція семаглутиду при пероральному прийомі відбувається переважно у шлунку. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину після прийому. Наявність допоміжного агента SNAC полегшує всмоктування через слизову оболонку шлунка.
• • Розподіл: Об'єм розподілу високий. Семаглутид активно зв'язується з білками плазми крові (понад 99%).
• • Метаболізм: Зазнає метаболізму шляхом протеолітичного розщеплення пептидного остова та бета-окислення жирнокислотного бічного ланцюга.
• • Виведення: Виводиться переважно нирками та через кишечник. Період напіввиведення становить близько 1 тижня, що дозволяє застосовувати препарат 1 раз на добу для підтримання стабільної концентрації.

Препарат Wegovy 9 mg показаний до застосування у дорослих пацієнтів для:

• • Хронічного управління масою тіла: На додаток до низькокалорійної дієти та збільшення фізичної активності у дорослих пацієнтів з ожирінням (ІМТ від 30 кг/м2 і вище) або з надлишковою масою тіла (ІМТ від 27 кг/м2 до 30 кг/м2) за наявності хоча б одного коморбідного вазозависимого захворювання (артеріальна гіпертензія, цукровий діабет 2-го типу, дисліпідемія, обструктивне апноє у сні або серцево-судинні патології).
• • Зниження серцево-судинних ризиків: Для зниження ризику серйозних несприятливих серцево-судинних подій у пацієнтів з надлишковою масою тіла або ожирінням та встановленим серцево-судинним захворюванням.

Препарат Wegovy 9 mg приймається всередину 1 раз на добу суворо за певними правилами:

• • Час та умови прийому: Приймати вранці натще одразу після пробудження. Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи не більш ніж 120 мл води.
• • Обмеження після прийому: Після прийому препарату протягом 30 хвилин не можна їсти, пити та приймати будь-які інші пероральні лікарські засоби, оскільки це порушує всмоктування діючої речовини.

Схема титрування дози:
Дозування 9 мг застосовується на третьому етапі титрування (з третього місяця терапії, дні 61–90). Далі дозу підвищують кожні 30 днів за такою схемою: 1.5 мг (перші 30 днів) → 4 мг (другий місяць) → 9 мг (третій місяць) → 25 мг (підтримуюча доза).

Застосування препарату Wegovy 9 mg протипоказано у таких випадках:

• • Гіперчутливість: Підвищена чутливість до семаглутиду або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• • Онкологічний анамнез: Наявність в особистому або сімейному анамнезі медулярного раку щитоподібної залози (МРЩЗ) або синдрому множинної ендокринної неоплазії 2-го типу (МЕН-2).
• • Вагітність і лактація: Протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю.
• • Тяжкі патології ШКТ: Тяжкий гастропарез або запальні захворювання кишечника у стадії загострення.
• • Віковий ліміт: Вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені).

При застосуванні перорального семаглутиду необхідно враховувати такі лікарські взаємодії:

• • Вплив на швидкість всмоктування: Пероральний семаглутид може впливати на фармакокінетику супутніх пероральних препаратів через затримку спорожнення шлунка. Суворе дотримання 30-хвилинного інтервалу натще мінімізує ризики.
• • Ліки з вузьким терапевтичним індексом: Потрібна обережність при спільному застосуванні з препаратами, що потребують ретельного контролю концентрації (наприклад, левотироксин, варфарин).
• • Інсулін та секретосогоги: Спільне застосування з інсуліном або похідними сульфонілсечовини підвищує ризик розвитку гіпоглікемії.

Вагітність:
Застосування препарату Wegovy 9 mg суворо протипоказано під час вагітності. Семаглутид викликає потенційний ризик для плода. Планування вагітності повинно супроводжуватися скасуванням препарату не менш ніж за 2 місяці до запланованого зачаття через тривале виведення речовини з організму.

Лактація:
Дані про проникнення семаглутиду в грудне молоко людини відсутні. Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.

Найчастішими побічними ефектами при застосуванні агоністів рецепторів ГПП-1 є розлади з боку шлунково-кишкового тракту, особливо виражені в періоди підвищення дозування:

• • Шлунково-кишковий тракт (дуже часто): Нудота, блювання, діарея, закреп, болі в животі, диспепсія, гастрит, метеоризм, відрижка, гастроезофагеальний рефлюкс.
• • Метаболічні порушення: Зниження апетиту, гіпоглікемія (у пацієнтів із цукровим діабетом).
• • З боку нервової системи: Запаморочення, втомлюваність, головний біль.
• • Серцево-судинна система: Збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія) у стані спокою.
• • Інші: Підвищення рівня панкреатичних ферментів (ліпази та амілази), жовчнокам'яна хвороба.

Симптоми:
Передозування семаглутидом може призводити до виражених побічних ефектів, насамперед з боку ШКТ (сильна нудота, блювання, гострий біль у животі), а також до розвитку симптоматичної гіпоглікемії.

Лікування:
Специфічного антидоту не існує. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія, контроль рівня глюкози в крові та водно-електролітного балансу. Через високе зв'язування з білками плазми діаліз неефективний.

Правила зберігання препарату Wegovy 9 mg:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в захищеному від світла місці за температури не вище 25–30 °C. Не замораживати.
• ☀️ Захист від вологи: Зберігати в оригінальній закритій упаковці виробника для захисту таблеток від вологи.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Wegovy 9 mg виробництва компанії Novo Nordisk зверніть увагу на такі візуальні та захисні ознаки:

• ✅ Фірмовий логотип Novo Nordisk: Упізнаваний логотип компанії із зображенням рогатого бика в нижній правій частині упаковки.
• ✅ Оформлення бренду: Назва продукту "wegovy" написана малими латинськими літерами з символом торгової марки, а дозування "9 mg" виділене бірюзовим кольором у фірмовому прямокутному блоці.
• ✅ Дизайн упаковки: Білий фон упаковки доповнений плавними бірюзовими графічними хвилями та текстом Oral use / 30 tablets.
• ✅ Візуалізація таблетки: На лицьовій стороні коробки присутнє графічне зображення круглого сірого таблетки з вигравіруваною цифрою "9".
• ✅ Системи захисту: Наявність двовимірних штрих-кодів (DataMatrix), серійних номерів та елементів контролю першого відкриття на клапанах коробки.