Фрістайл Лібре 2 Плюс (FreeStyle Libre 2 Plus)

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS є стерильним медичним виробом для одноразового застосування і поставляється у вигляді комплекту для встановлення. До складу упаковки входять:

• Аплікатор сенсора: Пружинний пристрій для безпечного, точного та практично безболісного введення ниткоподібного електрода під шкіру.
• Контейнер із сенсором: Стерильний бокс, що містить сам сенсор із гнучким мікроволоконним електродом (довжиною близько 5 мм і товщиною 0.35 мм).
• Склад матеріалів: Гіпоалергенний медичний клейкий пластир, біосумісний полімерний корпус, фермент глюкозооксидаза на підкладці мікроелектрода, літієво-марганцева батарея живлення.
• Допоміжні матеріали: Інструкція з експлуатації та спиртові серветки (залежно від комплектації).

Принцип роботи (Медична техніка): Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS використовує електрохімічний ферментативний метод вимірювання. Тонкий гнучкий мікроелектрод поміщається в підшкірно-жирову клітковину, де контактує з міжтканинною (інтерстиціальною) рідиною. Фермент глюкозооксидаза, іммобілізований на електроді, вступає в реакцію з глюкозою, генеруючи електричний струм, пропорційний її концентрації. Вбудований мікропроцесор зчитує цей сигнал щохвилини, перераховує його в показник глюкози і передає дані через бездротовий модуль Bluetooth Low Energy (BLE) на приймальний пристрій.

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS призначений для використання за такими показаннями:

• 🔹 Діабет 1 і 2 типу: Безперервний моніторинг рівня глюкози у пацієнтів із цукровим діабетом 1 і 2 типу для оцінки глікемічного контролю та корекції інсулінотерапії.
• 🔹 Контроль варіабельності глюкози: Виявлення прихованих нічних гіпоглікемій, стрибків рівня цукру після їди та оптимізація раціону/фізичних навантажень.
• 🔹 Інтеграція з системами введення інсуліну: Підтримка спільної роботи з сумісними "розумними" інсуліновими ручками та помпами (залежно від регіону та моделі).

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS підтримує роботу з різними цифровими пристроями та спеціалізованими сервісами для відстеження результатів у режимі реального часу:

• 📱 Мобільний додаток FreeStyle LibreLink: Встановлюється на смартфони під управлінням iOS (iPhone) та Android. Додаток дозволяє зчитувати показники сенсора за допомогою модуля NFC (прикладанням телефону до сенсора) та отримувати автоматичні тривоги про високий/низький рівень цукру по Bluetooth.
• 📲 Додаток FreeStyle LibreLinkUp: Дозволяє членам родини, опікунам або близьким віддалено відстежувати показники глюкози та отримувати сповіщення про тривоги користувача в режимі реального часу.
• 📟 Фірмовий рідер FreeStyle Libre 2: Для користувачів, які не використовують смартфон, відстеження результатів та налаштування сигналів тривоги здійснюються за допомогою скануючого пристрою (рідера).
• 💻 Хмарна система LibreView: Дозволяє автоматично завантажувати дані вимірювань у хмару для формування детальних звітів, графіків (включаючи показник TIR — час у цільовому діапазоні) та дистанційної передачі даних лікуючому лікарю-ендокринологу.

Умови зберігання та експлуатації сенсора FreeStyle Libre 2 PLUS:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати комплект сенсора за температури від 2 °C до 30 °C. Не заморожувати.
• 💧 Вологість та умови: Зберігати в сухому місці за відносної вологості від 10% до 90%. Уникати впливу прямого сонячного світла та джерел тепла.
• ⏳ Термін служби: Сенсор призначений для використання протягом 15 днів з моменту активації. Термін придатності стерильного комплекту зазначено на упаковці.

Конкретних повноцінних захистів виробник не преподносить, крім batch і серії. Перевірка справжності та цілісності виробу FreeStyle Libre 2 PLUS здійснюється за базовими маркуваннями та ознаками:

• 🔍 Серійний номер та партійні дані: На бічній грані коробки віддруковані унікальний штрихкод, артикул (REF 71901-01), номер партії (Batch/LOT), заводський серійний номер (SN) та термін придатності.
• 📦 Цілісність захисту: Заводська коробка має оригінальні захисні стікери/пломби, а індивідуальний контейнер сенсора та аплікатор герметично запечатані та стерильні. На коробці присутній значок CE 0086 та дані офіційних представництв Abbott в Європі/Великій Британії.