Анастронат (Anastronat) · Анастрозол (Anastrozole)

Препарат Anastronat випускається у лікарській формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 1 мг.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• Активний компонент: Анастрозол (anastrozole) — 1 мг.
• Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, повідон, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол, титану діоксид.

Форма випуску та упаковка: Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням. По 10 таблеток в алюмінієвому блістері. У картонну коробку упаковано 3 блістери (усього 30 таблеток) разом з офіційною інструкцією із застосування. На коробці та блістерах нанесено фірмове маркування Natco Pharma, зазначення дозування 1 mg та назву Anastronat (Anastrozole Tablets I.P.).

Фармакодинаміка:
Ріст багатьох новоутворень молочної залози стимулюється або підтримується естрогенами. У жінок у постменопаузі основним джерелом естрогенів в організмі є перетворення андрогенів на естрогени під дією ферменту ароматази. Анастрозол є потужним і високоефективним нестероїдним інгібітором ароматази, який знижує концентрацію естрадіолу в плазмі крові більш ніж на 80% (при застосуванні в дозі 1 мг), що гальмує проліферацію пухлинних клітин.

Фармакокінетика:

• Всмоктування: Анастрозол швидко і практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Їжа незначно знижує швидкість всмоктування, але не впливає на загальну біодоступність.
• Розподіл: Зв'язування анастрозолу з білками плазми крові становить лише близько 40% (переважно з альбуміном).
• Метаболізм: Метаболізується в печінці шляхом N-деалкілювання, гідроксилювання та глюкуронізації до неактивних метаболітів.
• Виведення: Виводиться повільно, період напіввиведення становить приблизно 40–50 годин. Виводиться переважно нирками (менше 10% у незміненому вигляді) та через кишечник.

Препарат Anastronat 1 mg показаний до застосування у жінок у постменопаузальному періоді при таких станах:

• Ад'ювантна терапія: Лікування раннього гормоноположительного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
• Розширена ад'ювантна терапія: Продовження лікування раннього гормоноположительного раку молочної залози після 5 років попередньої ад'ювантної терапії тамоксифеном.
• Перша лінія терапії: Поширений гормонозависимый рак молочної залози у жінок у постменопаузі.
• Друга лінія терапії: Поширений рак молочної залози при прогресуванні захворювання на тлі попередньої терапії тамоксифеном.

Препарат Anastronat 1 mg приймається всередину 1 раз на добу в один і той самий час.

Правила прийому: Таблетку слід проковтувати цілою, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі (як натще, так і після їди).

Тривалість лікування:
Рекомендована тривалість ад'ювантної терапії становить 5 років або до появи ознак рецидиву захворювання. При поширених формах лікування продовжують до прогресування пухлинного процесу.

Застосування препарату Anastronat 1 mg протипоказано у таких випадках:

• Гіперчутливість: Підвищена чутливість до анастрозолу або будь-якого з допоміжних компонентів.
• Ендокринологічний статус: Жінки зі збереженим репродуктивним статусом (до настання менопаузи).
• Вагітність і лактація: Суворо протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю.
• Тяжка ниркова недостатність: Кліренс креатиніну менше 20 мл/хв.
• Виражені захворювання печінки: Помірна або тяжка печінкова недостатність.
• Супутня терапія: Одночасне застосування з тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени.

При застосуванні анастрозолу слід враховувати такі лікарські взаємодії:

• Тамоксифен та естрогени: Не повинні застосовуватися одночасно з анастрозолом, оскільки вони послаблюють його фармакологічну дію.
• Інгібітори CYP3A4 (циметидин, кетоконазол): Клінічно значущих взаємодій з анастрозолом не виявлено, оскільки він метаболізується ферментами печінки за участю кількох шляхів.

Вагітність:
Препарат Anastronat протипоказаний під час вагітності. Анастрозол може викликати порушення розвитку плода. У разі настання вагітності прийом препарату слід негайно припинити.

Лактация:
Виділення анастрозолу з грудним молоком не вивчено. Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування.

Побічні ефекти анастрозолу у більшості випадків виражені слабко або помірно і зумовлені дефіцитом естрогенів:

• Судинна система та терморегуляція (дуже часто): Припливи жару, підвищене потовиділення.
• Кістково-м'язова система: Артралгія, болі в суглобах, артрит, остеопороз і підвищений ризик переломів кісток, міалгія.
• З боку нервової системи: Головний біль, втомлюваність, сонливість, депресія, безсоння, парестезії, синдром зап'ястного каналу.
• Шлунково-кишковий тракт: Нудота, діарея, блювання, анорексія, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів.
• Інші: Шкірний висип, витончення волосся (алопеція), вагінальні кровотечі (частіше в перші тижні після переведення з іншої терапії), астенія.

Симптоми:
Клінічні випадки передозування анастрозолу рідкісні. У клінічних дослідженнях разові дози до 60 мг переносилися пацієнтами задовільно.

Лікування:
Специфічний антидот відсутній. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія, промивання шлунка (при нещодавньому прийомі) та моніторинг життєво важливих функцій організму.

Правила зберігання препарату Anastronat 1 mg:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці за температури не вище 25–30 °C.
• 💧 Захист від вологи: Зберігати в оригінальній упаковці (у блістерах) для захисту від вологи.
• 👶 Безпека: Зберігати у суворо недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на картонній коробці та блістерах. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Anastronat 1 mg виробництва Natco Pharma зверніть увагу на такі візуальні та захисні ознаки:

• ✅ Фірмовий логотип Natco: Впізнаваний фірмовий синьо-зелений логотип Natco Pharma на зовнішній картонній пачці та блістері.
• ✅ Маркування упаковки: Наявність чітко відпечатаних заводських даних: номер партії (Batch No.), дата виробництва (Mfg. Date), термін придатності (Exp. Date) та повна назва Anastronat (Anastrozole Tablets I.P.) 1 mg.
• ✅ Кількість в упаковці: У стандартній коробці міститься суворо 3 блістери по 10 таблеток (усього 30 таблеток).
• ✅ Якість поліграфії: Висока якість картонної упаковки, чіткі шрифти без змазаних елементів та орфографічних помилок.