Анастронат (Anastronat) · Анастрозол (Anastrozole)

Препарат Anastronat выпускается в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 1 мг.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• Активный компонент: Анастрозол (anastrozole) — 1 мг.
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

Форма выпуска и упаковка: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением. По 10 таблеток в алюминиевом блистере. В картонную коробку упаковано 3 блистера (всего 30 таблеток) вместе с официальной инструкцией по применению. На коробке и блистерах нанесена фирменная маркировка Natco Pharma, указание дозировки 1 mg и наименование Anastronat (Anastrozole Tablets I.P.).

Фармакодинамика:
Рост многих новообразований молочной железы стимулируется или поддерживается эстрогенами. У женщин в постменопаузе основным источником эстрогенов в организме является превращение андрогенов в эстрогены под воздействием фермента ароматазы. Анастрозол является мощным и высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы, который снижает концентрацию эстрадиола в плазме крови более чем на 80% (при применении в дозе 1 мг), что тормозит пролиферацию опухолевых клеток.

Фармакокинетика:

• Всасывание: Анастрозол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища незначительно снижает скорость всасывания, но не влияет на общую биодоступность.
• Распределение: Связывание анастрозола с белками плазмы крови составляет всего около 40% (преимущественно с альбумином).
• Метаболізм: Метаболизируется в печени путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации до неактивных метаболитов.
• Выведение: Выводится медленно, период полувыведения составляет примерно 40–50 часов. Выводится преимущественно почками (менее 10% в неизмененном виде) и через кишечник.

Препарат Anastronat 1 mg показан к применению у женщин в постменопаузальном периоде при следующих состояниях:

• Ад'ювантна терапія: Лечение раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Расширенная ад'ювантная терапія: Продолжение лечения раннего гормоноположительного рака молочной железы после 5 лет предшествующей адъювантной терапии тамоксифеном.
• Первая линия терапии: Распространенный гормонозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе.
• Вторая линия терапии: Распространенный рак молочной железы при прогрессировании заболевания на фоне предшествующей терапии тамоксифеном.

Препарат Anastronat 1 mg принимается внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время.

Правила приема: Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи (как натощак, так и после еды).

Длительность лечения:
Рекомендуемая продолжительность адъювантной терапии составляет 5 лет или до появления признаков рецидива заболевания. При распространенных формах лечение продолжают до прогрессирования опухолевого процесса.

Применение препарата Anastronat 1 mg противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к анастрозолу или любому из вспомогательных компонентов.
• Эндокринологический статус: Женщины с сохраненным репродуктивным статусом (до наступления менопаузы), период пременопаузы.
• Беременность и лактация: Строго противопоказан беременным и кормящим женщинам.
• Тяжелая почечная недостаточность: Клиренс креатинина менее 20 мл/мин.
• Выраженные заболевания печени: Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Сопутствующая терапия: Одновременное применение с тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.

При применении анастрозола следует учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• Тамоксифен и эстрогены: Не должны применяться одновременно с анастрозолом, так как они ослабляют его фармакологическое действие.
• Ингибиторы CYP3A4 (циметидин, кетоконазол): Клинически значимых взаимодействий с анастрозолом не выявлено, поскольку он метаболизируется ферментами печени с участием нескольких путей.

Беременность:
Препарат Anastronat противопоказан во время беременности. Анастрозол может вызывать нарушения развития плода. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить.

Лактация:
Выделение анастрозола с грудным молоком не изучено. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты анастрозола в большинстве случаев выражены слабо или умеренно и обусловлены дефицитом эстрогенов:

• Сосудистая система и терморегуляция (очень часто): Приливы жара, повышенное потоотделение.
• Костно-мышечная система: Артралгия, боли в суставах, артрит, остеопороз и повышенный риск переломов костей, миалгия.
• Со стороны нервной системы: Головная боль, утомляемость, сонливость, депрессия, бессонница, парестезии, синдром запястного канала.
• Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, диарея, рвота, анорексия, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов.
• Прочие: Кожная сыпь, истончение волос (алопеция), вагинальные кровотечения (чаще в первые недели после перевода с другой терапии), астения.

Симптомы:
Клинические случаи передозировки анастрозола редки. В клинических исследованиях разовые дозы до 60 мг переносились пациентами удовлетворительно.

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка (при недавнем приеме) и мониторинг жизненно важных функций организма.

Правила хранения препарата Anastronat 1 mg:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25–30 °C.
• 💧 Защита от влаги: Хранить в оригинальной упаковке (в блистерах) для защиты от влаги.
• 👶 Безопасность: Хранить в строго недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на картонной коробке и блистерах. Не использовать по истечении срока годности. Отпуск строго по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Anastronat 1 mg производства Natco Pharma обратите внимание на следующие визуальные и защитные признаки:

• ✅ Фирменный логотип Natco: Узнаваемый фирменный сине-зеленый логотип Natco Pharma на внешней картонной пачке и блистере.
• ✅ Маркировка упаковки: Наличие чётко отпечатанных заводских данных: номер партии (Batch No.), дата производства (Mfg. Date), срок годности (Exp. Date) и полное наименование Anastronat (Anastrozole Tablets I.P.) 1 mg.
• ✅ Количество в упаковке: В стандартной коробке содержится строго 3 блистера по 10 таблеток (всего 30 таблеток).
• ✅ Качество полиграфии: Высокое качество картонной упаковки, четкие шрифты без смазанных элементов и орфографических ошибок.