Бандрон (Bandrone) · Ібандронова кислота (Ibandronic acid)

Препарат Bandrone 50 випускається у лікарській формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 50 мг.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• Активний компонент: Ібандронат натрію моногідрат (еквівалентно ібандроновій кислоті) — 50 мг.
• Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол, титану діоксид.

Форма випуску та упаковка: Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням. По 10 таблеток у блістері (або в індивідуальній упаковці). У картонну коробку упаковано 10 таблеток разом з офіційною інструкцією із застосування. На коробці та блістерах нанесено фірмове маркування Natco Pharma, зазначення дозування 50 mg та назву Bandrone (Ibandronic Acid Tablets I.P.).

Фармакодинаміка:
Ібандронова кислота є потужним азотовмісним бісфосфонатом. Вона вибірково діє на кісткову тканину, фіксуючись на ділянках активної мінералізації (резорбції). Препарат пригнічує функцію остеокластів, що призводить до зменшення руйнування кісток, зниження частоти патологічних переломів, зменшення гіперкальціємії та зниження потреби в знеболювальній терапії.

Фармакокінетика:

• Всмоктування: Абсорбція ібандронової кислоти зі шлунково-кишкового тракту відбувається швидко, але низько (абсолютна біодоступність становить менше 0.6%). Їжа та напої (окрім чистої води) суттєво знижують всмоктування препарату.
• Розподіл: Після всмоктування препарат швидко зв'язується з кістковою тканиною або виводиться нирками. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 85–87%.
• Метаболізм: Ібандронова кислота не підлягає метаболізму в печінці чи організмі людини.
• Виведення: Всотана частина виводиться виключно нирками в незміненому вигляді. Неабсорбована частина виводиться через кишечник у незміненому вигляді. Кінцевий період напіввиведення становить від 10 до 72 годин.

Препарат Bandrone 50 показаний до застосування у дорослих пацієнтів за таких станів:

• Кісткові метастази раку молочної залози: Профілактика кісткових ускладнень (патологічних переломів, кісткових болів, що потребують променевої терапії чи хірургічного втручання) у пацієнток з раком молочної залози та метастазами в кістки.
• Гіперкальціємія при злоякісних пухлинах: Лікування гіперкальціємії, спричиненої злоякісними новоутвореннями (застосовується рідше у формі таблеток, переважно ін'єкційно, однак пероральна форма використовується в рамках підтримуючої терапії за призначенням лікаря).

Препарат Bandrone 50 приймається всередину 1 раз на добу в дозі 50 мг.

Правила прийому (суворі вимоги для забезпечення всмоктування):

• Приймати препарат слід вранці натще, після нічного голодування (не менше ніж за 6 годин до прийому їжі чи напоїв).
• Таблетку необхідно проковтнути цілою, запиваючи повним склянкою звичайної питної води (200–250 мл). Забороняється запивати мінеральною водою, соком, чаєм чи кавою.
• Після прийому таблетки пацієнтка не повинна лягати протягом як мінімум 1 години (60 хвилин) для запобігання подразненню стравоходу.
• Утримуватися від прийому їжі, напоїв (окрім води) та інших лікарських засобів можна не раніше ніж через 1 годину після прийому препарату.

Застосування препарату Bandrone 50 протипоказано у таких випадках:

• Гіперчутливість: Підвищена чутливість до ібандронової кислоти або будь-якого з допоміжних компонентів.
• Патології стравоходу: Аномалії стравоходу, що призводять до затримки його спорожнення (наприклад, стриктура або ахалазія).
• Нездатність дотримуватися режиму: Нездатність пацієнта стояти або сидіти прямо протягом не менше 60 хвилин.
• Гіпокальціємія: Виражена гіпокальціємія (перед початком лікування необхідно скоригувати рівень кальцію).
• Тяжка ниркова недостатність: Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.
• Вагітність і лактація: Протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю.

При застосуванні ібандронової кислоти слід враховувати такі лікарські взаємодії:

• Продукти харчування, кальційвмісні добавки та антациди: Що містять кальцій, магній, алюміній чи залізо продукти та препарати суттєво порушують всмоктування ібандронової кислоти. Їх слід приймати не раніше ніж через 1 годину після прийому Bandrone 50.
• НПЗП (аспірин, ібупрофен): Оскільки і бісфосфонати, і НПЗП можуть викликати подразнення слизової оболонки ШКТ, слід дотримуватися обережності при їх спільному застосуванні.

Вагітність:
Препарат Bandrone 50 протипоказаний під час вагітності. Дані щодо застосування ібандронової кислоти у вагітних жінок відсутні. У дослідженнях на тваринах виявлена репродуктивна токсичність.

Лактация:
Невідомо, чи проникає ібандронова кислота в грудне молоко. Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказано.

Побічні ефекти ібандронової кислоти у більшості випадків виражені слабко або помірно:

• З боку шлунково-кишкового тракту: Диспепсія, нудота, біль у животі, гастрит, езофагіт, печія, дисфагія.
• Кістково-м'язова система: Біль у суглобах (артралгія), м'язові болі (міалгія), біль у кінцівках, остеонекроз щелепи (при тривалому застосуванні та на тлі стоматологічних втручань).
• Нервова система: Головний біль, запаморочення, загальна слабкість (астенія).
• Лабораторні показники: Перехідна гіпокальціємія, гіпофосфатемія.
• Інші: Реакції гіперчутливості, шкірний висип.

Симптоми:
Специфічна інформація щодо гострого передозування обмежена. Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (розлад шлунка, печія, езофагіт, нудота), а також розвиток гіпокальціємії (зниження рівня кальцію в крові).

Лікування:
Специфічний антидот відсутній. Рекомендується призначення молока або антацидних засобів для зв'язування препарату в ШКТ, симптоматична терапія, за необхідності — внутрішньовенне введення препаратів кальцію.

Правила зберігання препарату Bandrone 50:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці за температури не вище 25–30 °C.
• 💧 Захист від вологи: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту таблеток від вологи.
• 👶 Безпека: Зберігати у суворо недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на картонній коробці та блістерах. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Bandrone 50 виробництва Natco Pharma зверніть увагу на такі візуальні та захисні ознаки:

• ✅ Фірмовий логотип Natco: Впізнаваний фірмовий синьо-зелений логотип Natco Pharma на зовнішній картонній пачці та блістері.
• ✅ Маркування упаковки: Наявність чітко відпечатаних заводських даних: номер партії (Batch No.), дата виробництва (Mfg. Date), термін придатності (Exp. Date) та повна назва Bandrone 50 (Ibandronic Acid Tablets I.P.).
• ✅ Кількість в упаковці: У стандартній коробці міститься 10 таблеток.
• ✅ Якість поліграфії: Висока якість картонної упаковки, чіткі шрифти без змазаних елементів та орфографічних помилок.