Бандрон (Bandrone) · Ибандроновая кислота (Ibandronic acid)

Препарат Bandrone 50 выпускается в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• Активный компонент: Ибандронат натрия моногидрат (эквивалентно ибандроновой кислоте) — 50 мг.
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

Форма выпуска и упаковка: Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением. По 10 таблеток в блистере (или в индивидуальной упаковке). В картонную коробку упаковано 10 таблеток вместе с официальной инструкцией по применению. На коробке и блистерах нанесена фирменная маркировка Natco Pharma, указание дозировки 50 mg и наименование Bandrone (Ibandronic Acid Tablets I.P.).

Фармакодинамика:
Ибандроновая кислота является мощным азотсодержащим бисфосфонатом. Она избирательно действует на костную ткань, фиксируясь на участках активной минерализации (резорбции). Препарат угнетает функцию остеокластов, что приводит к уменьшению разрушения костей, снижению частоты патологических переломов, уменьшению гиперкальциемии и снижению потребности в обезболивающей терапии.

Фармакокинетика:

• Всасывание: Абсорбция ибандроновой кислоты из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, но низко (абсолютная биодоступность составляет менее 0.6%). Пища и напитки (кроме чистой воды) существенно снижают всасывание препарата.
• Распределение: После всасывания препарат быстро связывается с костной тканью или выводится почками. Связывание с белками плазмы крови составляет около 85–87%.
• Метаболизм: Ибандроновая кислота не подвергается метаболизму в печени или организме человека.
• Выведение: Всосавшаяся часть выводится исключительно почками в неизмененном виде. Неабсорбированная часть выводится через кишечник в неизмененном виде. Конечный период полувыведения составляет от 10 до 72 часов.

Препарат Bandrone 50 показан к применению у взрослых пациентов при следующих состояниях:

• Костные метастазы рака молочной железы: Профилактика костных осложнений (патологических переломов, костных болей, требующих лучевой терапии или хирургического вмешательства) у пациенток с раком молочной железы и метастазами в кости.
• Гиперкальциемия при злокачественных опухолях: Лечение гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями (применяется реже в форме таблеток, преимущественно инъекционно, однако пероральная форма используется в рамках поддерживающей терапии по назначению врача).

Препарат Bandrone 50 принимается внутрь 1 раз в сутки в дозе 50 мг.

Правила приема (строгие требования для обеспечения всасывания):

• Принимать препарат следует утром натощак, после ночного голодания (не менее чем за 6 часов до приема пищи или напитков).
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запив полным стаканом обычной питьевой воды (200–250 мл). Запрещается запивать минеральной водой, соком, чаем или кофе.
• После приема таблетки пациентка не должна ложиться в течение как минимум 1 часа (60 минут) для предотвращения раздражения пищевода.
• Воздерживаться от приема пищи, напитков (кроме воды) и других лекарственных средств можно не ранее чем через 1 час после приема препарата.

Применение препарата Bandrone 50 противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или любому из вспомогательных компонентов.
• Патологии пищевода: Аномалии пищевода, приводящие к задержке его опорожнения (например, стриктура или ахалазия).
• Неспособность соблюдать режим: Неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 60 минут.
• Гипокальциемия: Выраженная гипокальциемия (перед началом лечения необходимо скорректировать уровень кальция).
• Тяжелая почечная недостаточность: Клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
• Беременность и лактация: Противопоказан беременным и кормящим женщинам.

При применении ибандроновой кислоты следует учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• Продукты питания, кальцийсодержащие добавки и антациды: Содержащие кальций, магний, алюминий или железо продукты и препараты существенно нарушают всасывание ибандроновой кислоты. Их следует принимать не ранее чем через 1 час после приема Bandrone 50.
• НПВП (аспирин, ибупрофен): Поскольку и бисфосфонаты, и НПВП могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, следует соблюдать осторожность при их совместном применении.

Беременность:
Препарат Bandrone 50 противопоказан во время беременности. Данные о применении ибандроновой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность.

Лактация:
Неизвестно, проникает ли ибандроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные эффекты ибандроновой кислоты в большинстве случаев выражены слабо или умеренно:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: Диспепсия, тошнота, боль в животе, гастрит, эзофагит, изжога, дисфагия.
• Костно-мышечная система: Боль в суставах (артралгия), мышечные боли (миалгия), боль в конечностях, остеонекроз челюсти (при длительном применении и на фоне стоматологических вмешательств).
• Нервная система: Головная боль, головокружение, общая слабость (астения).
• Лабораторные показатели: Преходящая гипокальциемия, гипофосфатемия.
• Прочие: Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь.

Симптомы:
Специфическая информация острой передозировки ограничена. Возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (расстройство желудка, изжога, эзофагит, тошнота), а также развитие гипокальциемии (снижение уровня кальция в крови).

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется назначение молока или антацидных средств для связывания препарата в ЖКТ, симптоматическая терапия, при необходимости — внутривенное введение препаратов кальция.

Правила хранения препарата Bandrone 50:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25–30 °C.
• 💧 Защита от влаги: Хранить в оригинальной упаковке для защиты таблеток от влаги.
• 👶 Безопасность: Хранить в строго недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на картонной коробке и блистерах. Не использовать по истечении срока годности. Отпуск строго по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Bandrone 50 производства Natco Pharma обратите внимание на следующие визуальные и защитные признаки:

• ✅ Фирменный логотип Natco: Узнаваемый фирменный сине-зеленый логотип Natco Pharma на внешней картонной пачке и блистере.
• ✅ Маркировка упаковки: Наличие чётко отпечатанных заводских данных: номер партии (Batch No.), дата производства (Mfg. Date), срок годности (Exp. Date) и полное наименование Bandrone 50 (Ibandronic Acid Tablets I.P.).
• ✅ Количество в упаковке: В стандартной коробке содержится 10 таблеток.
• ✅ Качество полиграфии: Высокое качество картонной упаковки, четкие шрифты без смазанных элементов и орфографических ошибок.