Ікстан (Xtane) · Ексеместан (Exemestane)

Препарат Xtane 25 мг випускається у лікарській формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• • Активний компонент: Ексеместан (exemestane) — 25 мг.
• • Допоміжні речовини: Манітол, кросповідон, полісорбат 80, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид, макрогол.

Форма випуску та упаковка: Таблетки круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою. По 30 таблеток поміщено у пластиковий флакон із захисною кришкою. Флакон разом із інструкцією із застосування упакований у картонну коробку з фірмовим дизайном Natco Pharma, зазначенням дозування 25 mg та міжнародною назвою Exemestane Tablets I.P.

Фармакодинаміка:
У постменопаузі естрогени продукуються переважно шляхом перетворення андрогенів на естрогени за допомогою ферменту ароматази у периферичних тканинах. Ексеместан блокує цей процес, незворотно зв'язуючись із субстратною ділянкою ароматази. Препарат знижує концентрацію естрогенів у сироватці крові у жінок у постменопаузі на 85–95%, усуваючи стимулюючий вплив естрогенів на ріст пухлинних клітин грудей.

Фармакокінетика:

• • Всмоктування: Швидко абсорбується зі ШКТ після прийому всередину. Прийом їжі збільшує біодоступність ексеместану приблизно на 40%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 2 години.
• • Розподіл: Ексеместан активно розподіляється у тканинах та зв'язується з білками плазми крові на 90%.
• • Метаболізм: Метаболізується в печінці шляхом окислення за участю ізоферменту CYP3A4 та відновлення кетогрупи. Метаболіти неактивні або слабоактивні.
• • Виведення: Період напіввиведення становить близько 24 годин. Виводиться в рівних частках із сечею та калом протягом 1 тижня.

Препарат Xtane 25 мг показаний до застосування у жінок у природній або штучно викликаній постменопаузі при таких станах:

• • Ад'ювантна терапія: Ранній рак молочної залози з позитивними рецепторами естрогенів після завершення 2–3 років послідовної терапії тамоксифеном.
• • Поширений рак молочної залози: Лікування поширеного раку молочної залози з позитивними гормональними рецепторами при прогресуванні захворювання на тлі терапії антиестрогенами (тамоксифен) або нестероїдними інгібіторами ароматази.

Препарат Xtane 25 мг приймають всередину по 1 таблетці (25 мг) 1 раз на добу.

Особливі вказівки щодо прийому: Таблетку слід приймати після їди (переважно в один і той самий час доби), ковтаючи цілою та запиваючи достатньою кількістю води. Прийом їжі суттєво покращує всмоктування діючої речовини.

Тривалість лікування: Лікування триває довготривало (при ад'ювантній терапії — до сумарної тривалості ендокринної терапії у 5 років або до виникнення рецидиву) під наглядом лікаря-онколога.

Застосування препарату Xtane 25 мг протипоказано у таких випадках:

• • Гіперчутливість: Підвищена чутливість до ексеместану або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• • Пременопаузальний період: Жінкам із збереженим репродуктивним статусом (до настання стійкої постменопаузи).
• • Вагітність і лактація: Протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю.
• • Дитячий вік: Протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.

При спільному застосуванні препарату Xtane з іншими лікарськими засобами слід враховувати:

• • Індуктори CYP3A4: Препарати, що містять потужні індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, препарати звіробою), можуть знижувати концентрацію ексеместану в плазмі. У таких випадках може знадобитися корекція дози.
• • Естрогенвмісні препарати: Не слід застосовувати одночасно з естрогенами або замісною гормональною терапією, оскільки вони повністю нівелюють фармакологічну дію ексеместану.

Вагітність:
Препарат Xtane 25 мг суворо протипоказаний під час вагітності. Ексеместан чинить токсичну дію на плід і викликає ембріофетальні патології.

Лактація:
Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування. За необхідності призначення препарату годувати груддю заборонено.

Побічні ефекти зумовлені в основному естрогенною депривацією. До найчастіших небажаних реакцій належать:

• • З боку судин та терморегуляції: Припливи жару, підвищена пітливість.
• • Кістково-м'язова система: Артралгія, міалгія, болі в кінцівках, ослаблення кісткової тканини (остеопороз, підвищення ризику переломів).
• • ЦНС та психіка: Підвищена втомлюваність, головний біль, безсоння, депресія, запаморочення, синдром зап'ястного каналу.
• • ШКТ: Нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, закреп.
• • Інші: Алопеція (випадіння волосся), периферичні набряки, підвищення рівня печінкових ферментів.

Симптоми:
Дані про випадкове передозування обмежені. Застосування високих доз може призводити до посилення вираженості побічних ефектів (сильні припливи, виражене нездужання, нудота).

Лікування:
Специфічний антидот відсутній. Проводиться симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендується регулярний моніторинг життєво важливих функцій.

Правила зберігання препарату Xtane 25 мг:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати за температури нижче 25 °C.
• 💧 Захист від вологи: Зберігати в оригінальному флаконі у захищеному від вологи та світла місці. Флакон має бути щільно закритий.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на флаконі та картонній пачці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Xtane 25 мг виробництва Natco Pharma зверніть увагу на такі візуальні ознаки:

• ✅ Логотип виробника: Фірмовий синьо-зелений логотип Natco Pharma на картонній коробці та етикетці флакона.
• ✅ Маркування упаковки: Наявність чітко надрукованих даних: номер партії (Batch No.), дата виробництва (Mfg. Date), термін придатності (Exp. Date) та найменування Exemestane Tablets I.P. Xtane 25 mg.
• ✅ Захисні елементи: Контроль першого відкриття на кришці флакона та захисна мембрана під кришкою.
• ✅ Якість поліграфії: Чіткий друк без змазаних елементів, оригінальний стильний дизайн упаковки Natco Pharma.