Икстан (Xtane) · Эксеместан (Exemestane)

Препарат Xtane 25 мг выпускается в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• • Активный компонент: Эксеместан (exemestane) — 25 мг.
• • Вспомогательные вещества: Маннитол, кросповидон, полисорбат 80, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол.

Форма выпуска и упаковка: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой. По 30 таблеток помещено в пластиковый флакон с защитной крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку с фирменным дизайном Natco Pharma, указанием дозировки 25 mg и международным названием Exemestane Tablets I.P.

Фармакодинамика:
В постменопаузе эстрогены продуцируются преимущественно путем превращения андрогенов в эстрогены с помощью фермента ароматазы в периферических тканях. Эксеместан блокирует этот процесс, необратимо связываясь с субстратным участком ароматазы. Препарат снижает концентрацию эстрогенов в сыворотке крови у женщин в постменопаузе на 85–95%, устраняя стимулирующее влияние эстрогенов на рост опухолевых клеток груди.

Фармакокинетика:

• • Всасывание: Быстро абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Прием пищи увеличивает биодоступность эксеместана примерно на 40%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа.
• • Распределение: Эксеместан активно распределяется в тканях и связывается с белками плазмы крови на 90%.
• • Метаболизм: Метаболизируется в печени путем окисления с участием изофермента CYP3A4 и восстановления кетогруппы. Метаболиты неактивны или слабоактивны.
• • Выведение: Период полувыведения составляет около 24 часов. Выводится в равных долях с мочой и калом в течение 1 недели.

Препарат Xtane 25 мг показан к применению у женщин в естественной или искусственно вызванной постменопаузе при следующих состояниях:

• • Адъювантная терапия: Ранний рак молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов после завершения 2–3 лет последовательной терапии тамоксифеном.
• • Распространенный рак молочной железы: Лечение распространенного рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами при прогрессировании заболевания на фоне терапии антиэстрогенами (тамоксифен) или нестероидными ингибиторами ароматазы.

Препарат Xtane 25 мг принимают внутрь по 1 таблетке (25 мг) 1 раз в сутки.

Особые указания по приему: Таблетку следует принимать после еды (предпочтительно в одно и то же время суток), проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Прием пищи существенно улучшает всасывание действующего вещества.

Длительность лечения: Лечение продолжается длительно (при адъювантной терапии — до суммарной продолжительности эндокринной терапии в 5 лет или до возникновения рецидива) под наблюдением лечащего врача-онколога.

Применение препарата Xtane 25 мг противопоказано в следующих случаях:

• • Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к эксеместану или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• • Пременопаузальный период: Женщинам с сохраненным репродуктивным статусом (до наступления стойкой постменопаузы).
• • Беременность и лактация: Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
• • Детский возраст: Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

При совместном применении препарата Xtane с другими лекарственными средствами следует учитывать:

• • Индукторы CYP3A4: Препараты, содержащие мощные индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя), могут снижать концентрацию эксеместана в плазме. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы.
• • Эстрогенсодержащие препараты: Не следует применять одновременно с эстрогенами или заместительной гормональной терапией, так как они полностью нивелируют фармакологическое действие эксеместана.

Беременность:
Препарат Xtane 25 мг строго противопоказан во время беременности. Эксеместан оказывает токсическое действие на плод и вызывает эмбриофетальные патологии.

Лактация:
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата кормить грудью запрещено.

Побочные эффекты обусловлены в основном эстрогенной депривацией. К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• • Со стороны сосудов и терморегуляции: Приливы жара, повышенная потливость.
• • Костно-мышечная система: Артралгия, миалгия, боли в конечностях, ослабление костной ткани (остеопороз, повышение риска переломов).
• • ЦНС и психика: Повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, депрессия, головокружение, синдром запястного канала.
• • ЖКТ: Тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор.
• • Прочие: Алопеция (выпадение волос), периферические отеки, повышение уровня печеночных ферментов.

Симптомы:
Данные о случайной передозировке ограничены. Применение высоких доз может приводить к усилению выраженности побочных эффектов (сильные приливы, выраженное недомогание, тошнота).

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется регулярный мониторинг жизненно важных функций.

Правила хранения препарата Xtane 25 мг:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить при температуре ниже 25 °C.
• 💧 Защита от влаги: Хранить в оригинальном флаконе в защищенном от влаги и света месте. Флакон должен быть плотно закрыт.
• 👶 Безопасность: Хранить в недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на флаконе и картонной пачке. Не использовать по истечении срока годности. Отпуск строго по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Xtane 25 мг производства Natco Pharma обратите внимание на следующие визуальные признаки:

• ✅ Логотип производителя: Фирменный сине-зеленый логотип Natco Pharma на картонной коробке и этикетке флакона.
• ✅ Маркировка упаковки: Наличие четко напечатанных данных: номер партии (Batch No.), дата производства (Mfg. Date), срок годности (Exp. Date) и наименование Exemestane Tablets I.P. Xtane 25 mg.
• ✅ Защитные элементы: Контроль первого вскрытия на крышке флакона и защитная мембрана под крышкой.
• ✅ Качество полиграфии: Четкая печать без смазанных элементов, оригинальный стильный дизайн упаковки Natco Pharma.