Вегови 4 (Wegovy 4) · Семаглутид (Semaglutide)

Препарат Wegovy 4 mg выпускается в лекарственной форме таблеток для приема внутрь.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• • Активный компонент: Семаглутид (semaglutide) — 4 мг.
• • Вспомогательные вещества: Салфозадиум натрия (SNAC), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, агенты покрытия таблетки.

Форма выпуска и упаковка: Таблетки круглые, двояковыпуклые, с гравировкой дозировки "4". В первичную упаковку помещено 30 таблеток. Картонная пачка оформлена в фирменном стиле Novo Nordisk с изображением фирменного логотипа (стилизованный нордический бык), международным наименованием semaglutide, торговым наименованием wegovy, дозировкой 4 mg и указанием способа применения Oral use / 30 tablets.

Фармакодинамика:
Семаглутид является аналогом ГПП-1 с пролонгированным действием, обладающим 94% гомологией с человеческим ГПП-1. Он связывается с рецепторами ГПП-1 и активирует их. Семаглутид увеличивает секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона глюкозозависимым образом. Механизм снижения массы тела включает в себя уменьшение чувства голода, снижение общего аппетита и усиление чувства насыщения, одновременно замедляя моторику желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

• • Всасывание: Абсорбция семаглутида при пероральном приеме происходит преимущественно в желудке. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час после приема. Наличие вспомогательного агента SNAC облегчает всасывание через слизистую оболочку желудка.
• • Распределение: Объем распределения высокий. Семаглутид активно связывается с белками плазмы крови (более 99%).
• • Метаболизм: Подвергается метаболизму путем протеолитического расщепления пептидного остова и бета-окисления жирнокислотной боковой цепи.
• • Выведение: Выводится преимущественно почками и через кишечник. Период полувыведения составляет около 1 недели, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки для поддержания стабильной концентрации.

Препарат Wegovy 4 mg показан к применению у взрослых пациентов для:

• • Хронического управления массой тела: В дополнение к низкокалорийной диете и увеличению физической активности у взрослых пациентов с ожирением (ИМТ от 30 кг/м2 и выше) или с избыточной массой тела (ИМТ от 27 кг/м2 до 30 кг/м2) при наличии хотя бы одного коморбидного весозависимого заболевания (артериальная гипертензия, сахарный диабет 2-го типа, дислипидемия, обструктивное апноэ во сне или сердечно-сосудистые патологии).
• • Снижения сердечно-сосудистых рисков: Для снижения риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и установленным сердечно-сосудистым заболеванием.

Препарат Wegovy 4 mg принимается внутрь 1 раз в сутки строго по определенным правилам:

• • Время и условия приема: Принимать утром натощак сразу после пробуждения. Таблетку следует проглотить целиком, запивая не более чем 120 мл воды.
• • Ограничения после приема: После приема препарата в течение 30 минут нельзя есть, пить и принимать любые другие пероральные лекарственные средства, так как это нарушает всасывание действующего вещества.

Схема титрования дозы:
Дозировка 4 мг применяется на второй ступени титрования (со второго месяца терапии, после первых 30 дней на дозе 1.5 мг). Далее дозу повышают каждые 30 дней по следующей схеме: 1.5 мг (первые 30 дней) → 4 мг (второй месяц) → 9 мг → 25 мг (поддерживающая доза).

Применение препарата Wegovy 4 mg противопоказано в следующих случаях:

• • Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• • Онкологический анамнез: Наличие в личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) или синдрома множественной эндокринной неоплазии 2-го типа (МЭН-2).
• • Беременность и лактация: Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
• • Тяжелые патологии ЖКТ: Тяжелый гастропарез или воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения.
• • Возрастной лимит: Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

При применении перорального семаглутида необходимо учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• • Влияние на скорость всасывания: Пероральный семаглутид может влиять на фармакокинетику сопутствующих пероральных препаратов из-за задержки опорожнения желудка. Строгое соблюдение 30-минутного интервала натощак минимизирует риски.
• • Лекарства с узким терапевтическим индексом: Требуется осторожность при совместном применении с препаратами, требующими тщательного контроля концентрации (например, левотироксин, варфарин).
• • Инсулин и секретосогоги: Совместное применение с инсулином или производными сульфонилмочевины повышает риск развития гипогликемии.

Беременность:
Применение препарата Wegovy 4 mg строго противопоказано во время беременности. Семаглутид вызывает потенциальный риск для плода. Планирование беременности должно сопровождаться отменной препарата не менее чем за 2 месяца до предполагаемого зачатия из-за длительного выведения вещества из организма.

Лактация:
Данные о проникновении семаглутида в грудное молоко человека отсутствуют. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Наиболее частыми побочными эффектами при применении агонистов рецепторов ГПП-1 являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно выраженные в периоды повышения дозировки:

• • Шлунково-кишковий тракт (дуже часто): Тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе, диспепсия, гастрит, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальный рефлюкс.
• • Метаболические нарушения: Снижение аппетита, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
• • Со стороны нервной системы: Головокружение, утомляемость, головная боль.
• • Сердечно-сосудистая система: Увеличение частоты сердечных сокращений (синусовая тахикардия) в состоянии покоя.
• • Прочие: Повышение уровня панкреатических ферментов (липазы и амилазы), желчнокаменная болезнь.

Симптоми:
Передозировка семаглутидом может приводить к выраженным побочным эффектам, в первую очередь со стороны ЖКТ (сильная тошнота, рвота, острая боль в животе), а также к развитию симптоматической гипогликемии.

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль уровня глюкозы в крови и водно-электролитного баланса. Из-за высокого связывания с белками плазмы диализ неэффективен.

Правила хранения препарата Wegovy 4 mg:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25–30 °C. Не замораживать.
• ☀️ Защита от влаги: Хранить в оригинальной закрытой упаковке производителя для защиты таблеток от влаги.
• 👶 Безопасность: Хранить в недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на упаковке. Не применять по истечении срока годности. Отпуск строго по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Wegovy 4 mg производства компании Novo Nordisk обратите внимание на следующие визуальные и защитные признаки:

• ✅ Фирменный логотип Novo Nordisk: Узнаваемый логотип компании с изображением рогатого быка в нижней правой части упаковки.
• ✅ Оформление бренда: Название продукта "wegovy" написано строчными латинскими буквами с символом торговой марки, а дозировка "4 mg" выделена бирюзовым цветом в фирменном прямоугольном блоке.
• ✅ Дизайн упаковки: Белый фон упаковки доповнен плавными бирюзовыми графическими волнами и текстом Oral use / 30 tablets.
• ✅ Визуализация таблетки: На лицевой стороне коробки присутствует графическое изображение круглой серой таблетки с выгравированной цифрой "4".
• ✅ Системы защиты: Наличие двумерных штрих-кодов (DataMatrix), серийных номеров и элементов контроля первого вскрытия на клапанах коробки.