Фристайл Либре 2 Плюс (FreeStyle Libre 2 Plus)

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS представляет собой стерильное медицинское изделие для однократного применения и поставляется в виде комплекта для установки. В состав упаковки входят:

• Аппликатор сенсора: Пружинное устройство для безопасного, точного и практически безболезненного введения нитевидного электрода под кожу.
• Контейнер с сенсором: Стерильный бокс, содержащий сам сенсор с гибким микроволоконным электродом (длиной около 5 мм и толщиной 0.35 мм).
• Состав материалов: Гипоаллергенный медицинский клейкий пластырь, биосовместимый полимерный корпус, фермент глюкозооксидаза на подложке микроэлектрода, литиево-марганцевая батарея питания.
• Вспомогательные материалы: Инструкция по эксплуатации и спиртовые салфетки (в зависимости от комплектации).

Принцип работы (Медицинская техника): Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS использует электрохимический ферментативный метод измерения. Тонкий гибкий микроэлектрод помещается в подкожно-жировую клетчатку, где контактирует с межтканевой (интерстициальной) жидкостью. Фермент глюкозооксидаза, иммобилизованный на электроде, вступает в реакцию с глюкозой, генерируя электрический ток, пропорциональный ее концентрации. Встроенный микропроцессор считывает этот сигнал каждую минуту, пересчитывает его в показатель глюкозы и передает данные через беспроводной модуль Bluetooth Low Energy (BLE) на принимающее устройство.

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS предназначен для использования со следующими показаниями:

• 🔹 Диабет 1 и 2 типа: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа для оценки гликемического контроля и коррекции инсулинотерапии.
• 🔹 Контроль вариабельности глюкозы: Выявление скрытых ночных гипогликемий, скачков уровня сахара после еды и оптимизация рациона/физических нагрузок.
• 🔹 Интеграция с системами ввода инсулина: Поддержка совместной работы с совместимыми "умными" инсулиновыми ручками и помпами (в зависимости от региона и модели).

Сенсор FreeStyle Libre 2 PLUS поддерживает работу с различными цифровыми устройствами и специализированными сервисами для отслеживания результатов в реальном времени:

• 📱 Мобильное приложение FreeStyle LibreLink: Устанавливается на смартфоны под управлением iOS (iPhone) и Android. Приложение позволяет считывать показания сенсора с помощью модуля NFC (прикладыванием телефона к сенсору) и получать автоматические тревоги о высоком/низком уровне сахара по Bluetooth.
• 📲 Приложение FreeStyle LibreLinkUp: Позволяет членам семьи, опекунам или близким удаленно отслеживать показатели глюкозы и получать уведомления о тревогах пользователя в режиме реального времени.
• 📟 Фирменный ридер FreeStyle Libre 2: Для пользователей, не использующих смартфон, отслеживание результатов и настройка сигналов тревоги осуществляются с помощью сканирующего устройства (ридера).
• 💻 Облачная система LibreView: Позволяет автоматически загружать данные измерений в облако для формирования подробных отчетов, графиков (включая показатель TIR — время в целевом диапазоне) и дистанционной передачи данных лечащему врачу-эндокринологу.

Условия хранения и эксплуатации сенсора FreeStyle Libre 2 PLUS:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить комплект сенсора при температуре от 2 °C до 30 °C. Не замораживать.
• 💧 Влажность и условия: Хранить в сухом месте при относительной влажности от 10% до 90%. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и источников тепла.
• ⏳ Срок службы: Сенсор предназначен для использования в течение 15 дней с момента активации. Срок годности стерильного комплекта указан на упаковке.

Конкретных полноценных защит производитель не преподносит, кроме batch и серии. Проверка подлинности и целостности изделия FreeStyle Libre 2 PLUS осуществляется по базовым маркировкам и признакам:

• 🔍 Серийный номер и партионные данные: На боковой грани коробки отпечатаны уникальный штрихкод, артикул (REF 71901-01), номер партии (Batch/LOT), заводской серийный номер (SN) и срок годности.
• 📦 Целостность защиты: Заводская коробка имеет оригинальные защитные стикеры/пломбы, а индивидуальный контейнер сенсора и аппликатор герметично запечатаны и стерильны. На коробке присутствует значок CE 0086 и данные официальных представительств Abbott в Европе/Великобритании.