Софокаст-Плюс (Sofokast-Plus) · Софосбувир (Sofosbuvir), Даклатасвир (Daclatasvir)

Препарат Sofokast-Plus выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток:

• Форма выпуска и фасовка: Полимерный флакон с защитной крышкой, содержащий 28 таблеток. Картонная пачка с голограммой контроля вскрытия.
• Активные вещества: Даклатасвир (Daclatasvir) — 60 мг, Софосбувир (Sofosbuvir) — 400 мг.
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, красители).

Фармакодинамика: Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы NS5B вируса гепатита C (ВГС), который подавляет репликацию вирусного генома. Даклатасвир является ингибитором неструктурного белка NS5A, необходимого для репликации РНК и сборки вирионов ВГС. Комплексное воздействие на два разных этапа жизненного цикла вируса предотвращает его размножение и развитие резистентности.

Фармакокинетика: Оба компонента быстро всасываются в ЖКТ. Максимальная концентрация софосбувира достигается через 0.5–2 часа, а даклатасвира — через 1–2 часа. Метаболизм происходит в печени, выведение софосбувира — преимущественно почками, даклатасвира — через кишечник.

Препарат Sofokast-Plus применяется при следующих состояниях:

• 🔹 Хронический гепатит C: Лечение хронического гепатита C генотипов 1, 2, 3 и 4 у взрослых пациентов.
• 🔹 Сложные клинические случаи: Подходит для пациентов без цирроза и с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), а также для пациентов с сопутствующей ВИЧ-инфекцией.

Способ применения и дозировка Sofokast-Plus:

• 👤 Стандартная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки.
• 💊 Таблетку принимают перорально целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
• ⏰ Принимать рекомендуется ежедневно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
• ⏱️ Стандартная продолжительность курса лечения составляет 12 недель (в отдельных случаях при циррозе печени или неудачном предшествующем лечении курс может быть продлен до 24 недель по назначению врача).

Применение препарата Sofokast-Plus противопоказано:

• ❌ Повышенная чувствительность к даклатасвиру, софосбувиру или компонентам препарата.
• ❌ Одновременный прием с мощными индукторами P-гликопротеина или CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин, фенитоин).
• ❌ Беременность и период грудного вскармливания.
• ❌ Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• ❌ Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин) без консультации специалиста.

При лечении Sofokast-Plus следует учитывать следующие взаимодействия:

• ⚠️ Амиодарон: Совместный прием категорически противопоказан или требует строгого мониторинга из-за риска тяжелой симптоматической брадикардии и остановки сердца.
• ⚠️ Противосудорожные и антибиотики (карбамазепин, рифампицин): Снижают концентрацию активных веществ в крови, уменьшая эффективность терапии.
• ⚠️ Препараты для АРВТ (при ВИЧ): Требуют коррекции дозы даклатасвира при одновременном приеме с некоторыми ингибиторами протеазы или ННИОТ.

Терапия Sofokast-Plus противопоказана во время беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения. В случае применения рибавирина в комбинации с Sofokast-Plus контрацепция обязательна для обоих партнеров.

Побочные действия Sofokast-Plus обычно носят легкий или умеренный характер:

• 🔴 Наиболее частые: Утомляемость, головная боль, легкая тошнота, бессонница.
• 🟡 Менее частые: Головокружение, снижение аппетита, диарея, кожная сыпь или зуд, анемия (при совместном приеме с рибавирином).

Симптомы: Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: Специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен для выведения основного метаболита софосбувира, но не даклатасвира (из-за высокой степени связывания с белками).

Правила хранения препарата Sofokast-Plus:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.
• ☀️ Защита: Беречь от воздействия влаги и прямых солнечных лучей.
• 👶 Безопасность: Хранить в недоступном для детей месте.

Ознакомительные признаки подлинности Sofokast-Plus (Prazer / Aprazer):

• 🛡️ Защитная голограмма: На верхней крышке картонной коробки расположена оригинальная защитная голограмма с логотипом/надписью.
• 🔍 Контроль вскрытия: Наличие защитной мембраны под крышкой пластикового флакона.
• 📦 Заводская маркировка: На боковой грани коробки и этикетке флакона четко нанесены номер партии (Batch No.), дата изготовления (Mfg. Date), срок годности (Exp. Date) и номер лицензии.