Софокаст-Плюс (Sofokast-Plus) · Софосбувір (Sofosbuvir), Даклатасвір (Daclatasvir)

Препарат Sofokast-Plus випускається у формі вкритих плівковою оболонкою таблеток:

• Форма випуску та фасування: Полімерний флакон із захисною кришкою, що містить 28 таблеток. Картонна пачка з голограмою контролю відкриття.
• Активні речовини: Даклатасвір (Daclatasvir) — 60 мг, Софосбувір (Sofosbuvir) — 400 мг.
• Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, плівкове покриття (гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, барвники).

Фармакодинаміка: Софосбувір є інгібітором РНК-полімерази NS5B вірусу гепатиту C (ВГС), який пригнічує реплікацію вірусного геному. Даклатасвір є інгібітором неструктурного білка NS5A, необхідного для реплікації РНК та збирання віріонів ВГС. Комплексний вплив на два різні етапи життєвого циклу вірусу запобігає його розмноженню та розвитку резистентності.

Фармакокінетика: Обидва компоненти швидко всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація софосбувіру досягається через 0.5–2 години, а даклатасвіру — через 1–2 години. Метаболізм відбувається в печінці, виведення софосбувіру — переважно нирками, даклатасвіру — через кишечник.

Препарат Sofokast-Plus застосовується при наступних станах:

• 🔹 Хронічний гепатит C: Лікування хронічного гепатиту C генотипів 1, 2, 3 та 4 у дорослих пацієнтів.
• 🔹 Складні клінічні випадки: Підходить для пацієнтів без цирозу та з компенсованим цирозом печінки (клас А за Чайлд-П'ю), а також для пацієнтів із супутньою ВІЛ-інфекцією.

Спосіб застосування та дозування Sofokast-Plus:

• 👤 Стандартна доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
• 💊 Таблетку приймають перорально цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води.
• ⏰ Приймати рекомендується щодня в один і той самий час, незалежно від прийому їжі.
• ⏱️ Стандартна тривалість курсу лікування становить 12 тижнів (в окремих випадках при цирозі печінки або невдалому попередньому лікуванні курс може бути продовжений до 24 тижнів за призначенням лікаря).

Застосування препарату Sofokast-Plus протипоказано:

• ❌ Підвищена чутливість до даклатасвіру, софосбувіру або компонентів препарату.
• ❌ Одночасний прийом із потужними індукторами P-глікопротеїну або CYP3A4 (рифампіцин, звіробій, карбамазепін, фенітоїн).
• ❌ Вагітність та період грудного вигодовування.
• ❌ Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
• ❌ Тяжка ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв) без консультації спеціаліста.

При лікуванні Sofokast-Plus слід враховувати такі взаємодії:

• ⚠️ Аміодарон: Сумісний прийом категорично протипоказаний або вимагає суворого моніторингу через ризик тяжкої симптоматичної брадикардії та зупинки серця.
• ⚠️ Протисудомні та антибіотики (карбамазепін, рифампіцин): Знижують концентрацію активних речовин у крові, зменшуючи ефективність терапії.
• ⚠️ Препарати для АРВТ (при ВІЛ): Вимагають корекції дози даклатасвіру при одночасному прийомі з деякими інгібіторами протеази або ННІОТ.

Терапія Sofokast-Plus протипоказана під час вагітності та в період грудного вигодовування. Жінкам детородного віку слід використовувати надійні методи контрацепції під час лікування. У разі застосування рибавірину в комбінації з Sofokast-Plus контрацепція є обов'язковою для обох партнерів.

Побічні дії Sofokast-Plus зазвичай мають легкий або помірний характер:

• 🔴 Найбільш часті: Втомлюваність, головний біль, легка нудота, безсоння.
• 🟡 Менш часті: Запаморочення, зниження апетиту, діарея, шкірний висип або свербіж, анемія (при сумісному прийомі з рибавірином).

Симптоми: Посилення вираженості побічних ефектів.

Лікування: Специфічний антидот відсутній. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія. Гемодіаліз ефективний для виведення основного метаболіту софосбувіру, але не даклатасвіру (через високий ступінь зв'язування з білками).

Правила зберігання препарату Sofokast-Plus:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.
• ☀️ Захист: Оберігати від впливу вологи та прямого сонячного променів.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці.

Ознайомчі ознаки справжності Sofokast-Plus (Prazer / Aprazer):

• 🛡️ Захисна голограма: На верхній кришці картонної коробки розташована оригінальна захисна голограма з логотипом/написом.
• 🔍 Контроль відкриття: Наявність захисної мембрани під кришкою пластикового флакона.
• 📦 Заводське маркування: На бічній грані коробки та етикетці флакона чітко нанесені номер партії (Batch No.), дата виготовлення (Mfg. Date), термін придатності (Exp. Date) та номер ліцензії.