Ралмак (Ralmac) · Ралтегравир (Raltegravir)

Препарат Ralmac-400 (Ралмак-400) выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Форма выпуска и фасовка: 1 пластиковый флакон содержит 60 таблеток. Упакован в картонную коробку.
• Активное вещество: Ралтегравир калия (Raltegravir potassium), эквивалентно ралтегравиру — 400 мг в одной таблетке.
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат, полоксамер 407, натрия стеарилфумарат, магния стеарат, оболочка Opadry.

Фармакодинамика: Ралтегравир селективно ингибирует каталитическую активность интегразы — фермента, необходимого для репликации ВИЧ и других ретровирусов (включая FeLV/FIV). Блокирование интегразы препятствует встраиванию (интеграции) провирусной ДНК в геном клетки-хозяина, что останавливает размножение вируса и его распространение по организму.

Фармакокинетика: Быстро всасывается при пероральном приеме. Метаболизируется в печени путем глюкуронизации (преимущественно UGT1A1). Выводится с калом и мочой.

Препарат Ralmac-400 (Ралмак-400) применяется в следующих случаях:

• 🔹 Медицинское применение: Лечение инфекции ВИЧ-1 у взрослых, подростков и детей в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.
• 🔹 Ветеринарное применение (off-label): Терапия хронических ретровирусных инфекций у кошек — вирусного лейкоза кошек (FeLV) и вирусного иммунодефицита кошек (FIV) для контрольного снижения вирусной нагрузки.

Способ применения и дозировка Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 👤 Для людей: Стандартная доза составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Принимать внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.
• 🐾 Для кошек (ветеринарная протокольная дозировка): Доза рассчитывается ветеринарным врачом индивидуально (обычно от 20 до 40 мг на кошку 2 раза в сутки, в зависимости от массы тела и протокола). Таблетка делится на соответствующие части. Курс длительный или пожизненный под контролем общего и биохимического анализов крови.

Применение препарата Ralmac-400 (Ралмак-400) противопоказано:

• ❌ Повышенная чувствительность к ралтегравиру или вспомогательным компонентам.
• ❌ Тяжелая печеночная недостаточность.
• ❌ Детский возраст с массой тела менее 25 кг (для данной формы 400 мг в таблетках).
• ❌ Беременность и лактация (применяется только если польза превышает риск). У животных — с осторожностью.

При применении Ralmac-400 учитывайте:

• ⚠️ Антациды: Одновременный прием с антацидами, содержащими алюминий и магний, противопоказан (значительно снижает всасывание ралтегравира).
• ⚠️ Индукторы UGT1A1: Препараты, такие как рифампицин, снижают концентрацию ралтегравира в плазме (требуется коррекция дозы).
• ⚠️ В ветеринарии: Совместим с гепатопротекторами, иммуномодуляторами и симптоматической терапией при отсутствии прямых антацидных взаимодействий.

Применение при беременности возможно только по строгим медицинским показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. ВИЧ-инфицированным матерям не рекомендуется кормить грудью. В ветеринарии не рекомендуется применять у беременных и лактирующих самок.

Побочные действия Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🤢 У человека: Тошнота, головная боль, бессонница, диарея, слабость, редкие аллергические реакции или сыпь.
• 🐾 У кошек: Временное снижение аппетита, тошнота, рвота, жидкий стул, в редких случаях изменение показателей печеночных ферментов или анемия при длительном приеме.

Симптомы: Усиление проявлений побочных эффектов (желудочно-кишечные расстройства, головокружение).

Лечение: Специфический антидот неизвестен. Применяются промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая поддерживающая терапия.

Правила хранения препарата Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом месте при температуре от 15 °C до 30 °C.
• 💧 Защита от влаги: Держать флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке.
• 👶 Безопасность: Хранить в недоступном для детей и животных месте.

Ознакомительные признаки подлинности Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🛡️ Упаковка и логотип: Фирменный сине-розовый логотип MA (McNeil & Argus) на белой коробке и этикетке флакона. Красная вертикальная полоса слева.
• 🔍 Заводская маркировка: Напечатанные Batch No., Mfg. Date, Expiry Date, M.R.P. и штрихкод на флаконе и коробке. Название Ralmac-400 выполнено розовым шрифтом.
• 📦 Форма и фасовака: Белый пластиковый флакон с ребристой крышкой, защитной мембраной и 60 таблетками внутри.