Ралмак (Ralmac) · Ралтегравір (Raltegravir)

Препарат Ralmac-400 (Ралмак-400) випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

• Форма випуску та фасування: 1 пластиковий флакон містить 60 таблеток. Упакований у картонну коробку.
• Активна речовина: Ралтегравір калію (Raltegravir potassium), еквівалентно ралтегравіру — 400 мг в одній таблетці.
• Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кальцію гідрофосфат, полоксамер 407, натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, оболонка Opadry.

Фармакодинаміка: Ралтегравір селективно пригнічує каталітичну активність інтегрази — ферменту, необхідного для реплікації ВІЛ та інших ретровірусів (включаючи FeLV/FIV). Блокування інтегрази перешкоджає вбудовуванню (інтеграції) провірусної ДНК у геном клітини-господаря, що зупиняє розмноження вірусу та його поширення по організму.

Фармакокінетика: Швидко всмоктується при пероральному прийомі. Метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації (переважно UGT1A1). Виводиться з калом та сечею.

Препарат Ralmac-400 (Ралмак-400) застосовується у наступних випадках:

• 🔹 Медичне застосування: Лікування інфекції ВІЛ-1 у дорослих, підлітків та дітей у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами.
• 🔹 Ветеринарне застосування (off-label): Терапія хронічних ретровірусних інфекцій у котів — вірусного лейкозу котів (FeLV) та вірусного імунодефіциту котів (FIV) для контрольованого зниження вірусного навантаження.

Спосіб застосування та дозування Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 👤 Для людей: Стандартна доза становить 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Приймати внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
• 🐾 Для котів (ветеринарна протокольна доза): Доза розраховується ветеринарним лікарем індивідуально (зазвичай від 20 до 40 мг на кота 2 рази на добу, залежно від маси тіла та протоколу). Таблетка ділиться на відповідні частини. Курс тривалий або пожиттєвий під контролем загального та біохімічного аналізів крові.

Застосування препарату Ralmac-400 (Ралмак-400) протипоказано:

• ❌ Підвищена чутливість до ралтегравіру або допоміжних компонентів.
• ❌ Тяжка печінкова недостатність.
• ❌ Дитячий вік із масою тіла менше 25 кг (для даної форми 400 мг у таблетках).
• ❌ Вагітність та лактація (застосовується тільки якщо користь перевищує ризик). У тварин — з обережністю.

При застосуванні Ralmac-400 враховуйте:

• ⚠️ Антациди: Одночасний прийом з антацидами, що містять алюміній та магній, протипоказаний (значно знижує всмоктування ралтегравіру).
• ⚠️ Індуктори UGT1A1: Препарати, такі як рифампіцин, знижують концентрацію ралтегравіру в плазмі (потрібна корекція дози).
• ⚠️ У ветеринарії: Сумісний із гепатопротекторами, імуномодуляторами та симптоматичною терапією за відсутності прямих антацидних взаємодій.

Застосування при вагітності можливе лише за суворими медичними показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. ВІЛ-інфікованим матерям не рекомендується годувати груддю. У ветеринарії не рекомендується застосовувати у вагітних та лактуючих самок.

Побічні дії Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🤢 У людини: Нудота, головний біль, безсоння, діарея, слабкість, рідкісні алергічні реакції або висип.
• 🐾 У котів: Тимчасове зниження апетиту, нудота, блювота, рідкий стілець, у рідкісних випадках зміна показників печінкових ферментів або анемія при тривалому прийомі.

Симптоми: Посилення проявів побічних ефектів (шлунково-кишкові розлади, запаморочення).

Лікування: Специфічний антидот невідомий. Застосовуються промивання шлунка, прийом сорбентів та симптоматична підтримуюча терапія.

Правила зберігання препарату Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому місці при температурі від 15 °C до 30 °C.
• 💧 Захист від вологи: Тримати флакон щільно закритим в оригінальній упаковці.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей та тварин місці.

Ознайомчі ознаки справжності Ralmac-400 (Ралмак-400):

• 🛡️ Упаковка та логотип: Фірмовий синьо-рожевий логотип MA (McNeil & Argus) на білій коробці та етикетці флакона. Червона вертикальна смуга ліворуч.
• 🔍 Заводське маркування: Надруковані Batch No., Mfg. Date, Expiry Date, M.R.P. та штрихкод на флаконі та коробці. Назва Ralmac-400 виконана рожевим шрифтом.
• 📦 Форма та фасування: Білий пластиковий флакон із рельєфною кришкою, захисною мембраною та 60 таблетками всередині.