Стиварга (Stivarga) · Регорафениб (Regorafenib)

Стиварга назначается онкологом для лечения взрослых пациентов со следующими состояниями:

• 🔹 Метастатический колоректальный рак (мКРР) — при прогрессировании после предшествующей терапии фторпиримидинами, оксалиплатином, иринотеканом, анти-VEGF препаратами и (при RAS wild-type) анти-EGFR терапии.
• 🔹 Местнораспространённая, нерезектабельная или метастатическая гастроинтестинальная стромальная опухоль (ГИСО/GIST) — при прогрессировании или непереносимости иматиниба и сунитиниба.
• 🔹 Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК/HCC) — у пациентов, ранее получавших сорафениб.

Форма продажи: 1 флакон, содержащий 28 таблеток по 40 мг регорафениба, покрытых плёночной оболочкой.

⚠️ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

• Режим дозирования: Рекомендуемая доза составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг) один раз в сутки в течение первых 21 дня каждого 28-дневного цикла. Приём продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
• Способ приема: Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, с лёгким завтраком с низким содержанием жира (менее 30% жира), в одно и то же время каждый день.
• Важно: Не следует измельчать или разламывать таблетки. Необходимо регулярно контролировать функцию печени и артериальное давление в процессе лечения.
• Хранение: При температуре не выше 30°C. Флакон плотно закрывать после каждого использования.

• ⛔ Беременность и лактация: Препарат обладает доказанной эмбриолетальной и тератогенной активностью. Категорически противопоказан беременным и кормящим женщинам. Необходима эффективная контрацепция во время лечения и в течение 2 месяцев после его завершения.
• ⛔ Тяжёлая печёночная недостаточность: Применение не рекомендуется у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (билирубин >3× ВГН).
• ⛔ Лекарственные взаимодействия: Противопоказано совместное применение с сильными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, зверобой) и сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол).
• Повышенная чувствительность к регорафенибу или вспомогательным веществам.
• Детский и подростковый возраст (до 18 лет) — безопасность и эффективность не установлены.

Лечение требует регулярного мониторинга функции органов, артериального давления и показателей крови. Возможные нежелательные эффекты:

• 🖐️ Ладонно-подошвенный синдром (HFSR): Наиболее характерный побочный эффект — покраснение, болезненность, шелушение кожи ладоней и стоп (встречается более чем у 50% пациентов).
• 🩺 Гепатотоксичность: Повышение АЛТ, АСТ, билирубина; в редких случаях — тяжёлая печёночная недостаточность (требует контроля функции печени каждые 2 недели в первые 2 месяца).
• 🩸 Артериальная гипертензия: Развивается у 30–59% пациентов, как правило, в первом цикле лечения.
• 🤢 ЖКТ: Диарея, тошнота, снижение аппетита, боли в животе.
• 😴 Общие: Повышенная утомляемость, слабость, охриплость голоса (дисфония), снижение массы тела.
• 🦠 Инфекции: Повышенная восприимчивость к инфекционным заболеваниям.