Алпелисиб (Alpelisib): лечение PIK3CA-мутированного рака молочной желе
Алпелисиб (Alpelisib) — это первый в своем классе ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы (PI3K), специфичный для альфа-изоформы. Препарат предназначен для таргетной терапии рака молочной железы, клетки которого содержат мутацию в гене PIK3CA.
Механизм действия заключается в блокировании пути PI3K/Akt, который при гиперактивации (из-за мутации) способствует росту опухоли и развитию устойчивости к гормональной терапии. На сайте Unifarm представлена информация об оригинальных препаратах (например, Piqray/Пикрэй), содержащих это действующее вещество.
Показания к применению
- Рак молочной железы: Лечение постменопаузальных женщин и мужчин с распространенным или метастатическим раком молочной железы, который является гормон-рецептор-положительным (HR+) и HER2-отрицательным.
- Генетический профиль: Препарат назначается только при наличии подтвержденной мутации гена PIK3CA, выявленной с помощью одобренного теста.
- Комбинированная терапия: Используется в сочетании с фулвестрантом после прогрессирования заболевания на фоне эндокринной терапии.
Способ применения и дозы
Препарат выпускается в форме таблеток. Прием осуществляется перорально 1 раз в сутки.
Стандартная схема:
- Рекомендуемая доза: 300 мг (две таблетки по 150 мг) один раз в день.
- Важное условие: Принимать строго во время еды (пища значительно улучшает всасывание препарата).
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не дробя. Таблетки принимаются примерно в одно и то же время каждый день. При развитии токсичности доза может быть ступенчато снижена до 250 мг или 200 мг.
- Тяжелая гиперчувствительность к алпелисибу или компонентам препарата (включая анафилаксию и синдром Стивенса-Джонсона).
- Беременность (препарат обладает эмбриотоксичностью).
- Период грудного вскармливания.
Терапия требует тщательного мониторинга уровня сахара в крови, так как гипергликемия является частым и серьезным побочным эффектом. Частые реакции:
- Метаболизм: гипергликемия (повышение сахара в крови), снижение веса.
- Кожа: сыпь (макулопапулезная), сухость кожи, алопеция.
- ЖКТ: диарея, тошнота, снижение аппетита, стоматит.
- Почки: повышение уровня креатинина.
- Общие: повышенная утомляемость.
