Капнат (Capnat) · Капецитабін (Capecitabine)

Препарат Capnat 500 випускається у лікарській формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, дозуванням 500 мг.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• Активний компонент: Капецитабін (capecitabine) — 500 мг.
• Допоміжні речовини: Лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, титану діоксид, заліза оксид червоний/жовтий.

Фармакодинаміка:
Капецитабін є перорально всмоктуваним похідним фторпіримидину, що виступає в ролі цитостатичного агента. В організмі він проходить три стадії ферментативної трансформації. На фінальній стадії під дією тимидинфосфорилази (ТФ) пухлинної тканини капецитабін перетворюється на 5-фторурацил (5-ФУ). 5-ФУ пригнічує синтез тимідилатсинтази, порушуючи реплікацію ДНК та поділ пухлинних клітин.

Фармакокінетика:

• Всмоктування: Швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі знижує швидкість всмоктування, але незначно впливає на площу під кривою (AUC) активного метаболіту.
• Розподіл: Зв'язування з білками плазми крові (переважно з альбуміном) становить близько 60%.
• Метаболізм: Метаболізується в печінці карбоксилестеразою до 5'-дезокси-5-фторцитидину (5'-DFCR), потім цитидиндезаминазою в печінці та пухлині до 5'-дезокси-5-фторуридину (5'-DFUR), який під дією ТФ переходить в 5-ФУ.
• Виведення: Період напіввиведення становить близько 45–60 хвилин. Виводиться переважно нирками (близько 95.5%) у вигляді метаболітів.

Препарат Capnat 500 показаний до застосування у дорослих пацієнтів при таких онкологічних захворюваннях:

• Рак товстої кишки (колоректальний рак): Ад'ювантна терапія раку ободової кишки III стадії; лікування метастатичного колоректального раку.
• Рак молочної залози: У комбінації з доцетакселом при місцевопоширеному або метастатичному раку молочної залози після неефективності хіміотерапії, що включає антрацикліни; як монотерапія при резистентності до таксанів і антрациклінів.
• Рак шлунка: Терапія першої лінії поширеного раку шлунка в комбінації з препаратами платини.

Препарат Capnat 500 приймається всередину через 30 хвилин після закінчення їди, запиваючи водою.

Режим дозування:

• Стандартна доза: Зазвичай становить 1250 мг/м2 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 2 тижнів з подальшим 7-денним перервою (цикл лікування 21 день).
• Комбінована терапія: Дози можуть коригуватися залежно від конкретного протоколу лікування (наприклад, 800–1000 мг/м2 2 рази на добу).
• Правила прийому: Таблетки ковтають цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи. У разі пропуску дози не слід приймати подвійну дозу.

Застосування препарату Capnat 500 протипоказано у таких випадках:

• Гіперчутливість: Підвищена чутливість до капецитабіну або будь-якого допоміжного компонента, а також встановлена підвищена чутливість до 5-фторурацилу.
• Дефіцит DPD: Повний підтверджений дефіцит ферменту дигідропиримідиндегідрогенази (DPD).
• Тяжка ниркова недостатність: Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.
• Гематологічні протипоказання: Тяжка лейкопенія, нейтропенія або тромбоцитопенія перед початком терапії.
• Вагітність і лактація: Суворо протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю.
• Супутня терапія: Одночасне застосування з соривудином або його хімічними аналогами (бривудин).

При терапії капецитабіном слід враховувати такі лікарські взаємодії:

• Непрямі антикоагулянти (кумарини): Капецитабін суттєво посилює дію варфарину, що може призводити до тяжких кровотеч. Потрібен ретельний моніторинг МНО.
• Фенітоїн: Можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові з ознаками інтоксикації.
• Антациди: Препарати, що містять алюмінію та магнію гідроксид, незначно підвищують абсорбцію капецитабіну.
• Променева терапія та інші цитостатики: Підсилюють загальну мієлосупресивну токсичність.

Вагітність:
Препарат Capnat 500 протипоказаний при вагітності, оскільки має тератогенну та ембріотоксичну дію. Пацієнти репродуктивного віку зобов'язані використовувати надійні методи контрацепції під час лікування та протягом кількох місяців після його закінчення.

Лактация:
Проникнення капецитабіну та його метаболітів у грудне молоко не вивчено, проте у зв'язку з високим ризиком побічних реакцій грудне вигодовування на період терапії має бути припинене.

До найчастіших та клінічно значущих небажаних реакцій при застосуванні капецитабіну належать:

• Ладонно-підошвенний синдром (дуже часто): Набряк, оніміння, поколювання, почервоніння, лущення, утворення пухирів і біль на долонях та стопах.
• Шлунково-кишковий тракт: Діарея (може бути тяжкою), нудота, блювання, стоматит (запалення слизової оболонки рота), біль у животі, закреп, анорексія.
• Гематологічна токсичність: Анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• Шкірні покриви: Дерматит, сухість шкіри, алопеція (випадіння волосся), свербіж.
• Загальні розлади: Підвищена втомлюваність, астенія, лихоманка, біль у кінцівках.

Симптоми:
Гостре передозування проявляється нудотою, блюванням, діареєю, мукозитами, шлунково-кишковими кровотечами та пригніченням кістковомозкового кровотворення (мієлосупресією).

Лікування:
Специфічний антидот відсутній. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія, спрямована на корекцію порушень з боку ШКТ і гематологічних показників, профілактика інфекцій.

Правила зберігання препарату Capnat 500:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому місці за температури не вище 25–30 °C.
• 💧 Захист від вологи: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту таблеток від вологи.
• 👶 Безпека: Зберігати у суворо недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на картонній коробці та блістерах. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск суворо за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Capnat 500 виробництва Natco Pharma зверніть увагу на такі візуальні та захисні ознаки:

• ✅ Фірмовий логотип Natco: Впізнаваний фірмовий синьо-зелений логотип Natco Pharma на зовнішній картонній пачці та блістері.
• ✅ Маркування упаковки: Наявність чітко відпечатаних заводських даних: номер партії (Batch No.), дата виробництва (Mfg. Date), термін придатності (Exp. Date) та повна назва Capnat 500 (Capecitabine Tablets I.P.).
• ✅ Якість поліграфії: Висока якість картонної упаковки, чіткі шрифти без змазаних елементів та орфографічних помилок.