Капнат (Capnat) · Капецитабин (Capecitabine)

Препарат Capnat 500 выпускается в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 500 мг.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• Активный компонент: Капецитабин (capecitabine) — 500 мг.
• Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, титана диоксид, железа оксид красный/желтый.

Фармакодинамика:
Капецитабин является перорально всасывающимся производным фторпиримидина, выступающим в роли цитостатического агента. В организме он проходит три стадии ферментативной трансформации. На финальной стадии под действием тимидинфосфорилазы (ТФ) опухолевой ткани капецитабин превращается в 5-фторурацил (5-ФУ). 5-ФУ угнетает синтез тимидилатсинтазы, нарушая репликацию ДНК и деление опухолевых клеток.

Фармакокинетика:

• Всасывание: Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижает скорость всасывания, но незначительно влияет на площадь под кривой (AUC) активного метаболита.
• Распределение: Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет около 60%.
• Метаболизм: Метаболизируется в печени карбоксилэстеразой до 5'-дезокси-5-фторцитидина (5'-DFCR), затем цитидиндезаминазой в печени и опухоли до 5'-дезокси-5-фторуридина (5'-DFUR), который под действием ТФ переходит в 5-ФУ.
• Выведение: Период полувыведения составляет около 45–60 минут. Выводится преимущественно почками (около 95.5%) в виде метаболитов.

Препарат Capnat 500 показан к применению у взрослых пациентов при следующих онкологических заболеваниях:

• Рак толстой кишки (колоректальный рак): Адъювантная терапия рака ободочной кишки III стадии; лечение метастатического колоректального рака.
• Рак молочной железы: В комбинации с доцетакселом при местнораспространенном или метастатическом раке молочной железы после неэффективности химиотерапии, включающей антрациклины; в качестве монотерапии при резистентности к таксанам и антрациклинам.
• Рак желудка: Терапия первой линии распространенного рака желудка в комбинации с препаратами платины.

Препарат Capnat 500 принимается внутрь через 30 минут после окончания еды, запивая водой.

Режим дозирования:

• Стандартная доза: Обычно составляет 1250 мг/м2 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 2 недель с последующим 7-дневным перерывом (цикл лечения 21 день).
• Комбинированная терапия: Дозы могут корректироваться в зависимости от конкретного протокола лечения (например, 800–1000 мг/м2 2 раза в сутки).
• Правила приема: Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая. При пропуске дозы не следует принимать двойную дозу.

Применение препарата Capnat 500 противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к капецитабину или любому вспомогательному компоненту, а также установленная повышенная чувствительность к 5-фторурацилу.
• Дефицит DPD: Полный подтвержденный дефицит фермента дигидропиримидиндегідрогеназы (DPD).
• Тяжелая почечная недостаточность: Клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
• Гематологические противопоказания: Тяжелая лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения перед началом терапии.
• Беременность и лактация: Строго противопоказан беременным и кормящим женщинам.
• Сопутствующая терапия: Одновременное применение с соривудином или его химическими аналогами (бривудин).

При терапии капецитабином следует учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• Непрямые антикоагулянты (кумарины): Капецитабин существенно усиливает действие варфарина, что может приводить к тяжелым кровотечениям. Требуется тщательный мониторинг МНО.
• Фенитоин: Возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови с признаками интоксикации.
• Антациды: Препараты, содержащие алюминия и магния гидроксид, незначительно повышают абсорбцию капецитабина.
• Лучевая терапия и другие цитостатики: Усиливают общую миелосупрессивную токсичность.

Беременность:
Препарат Capnat 500 противопоказан при беременности, так как обладает тератогенным и эмбриотоксичным действием. Пациенты репродуктивного возраста обязаны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение нескольких месяцев после его окончания.

Лактация:
Проникновение капецитабина и его метаболитов в грудное молоко не изучено, однако в связи с высоким риском побочных реакций грудное вскармливание на период терапии должно быть прекращено.

К наиболее частым и клинически значимым нежелательным реакциям при применении капецитабина относятся:

• Ладонно-подошвенный синдром (очень часто): Отек, онемение, покалывание, покраснение, шелушение, образование волдырей и боль на ладонях и стопах.
• Желудочно-кишечный тракт: Диарея (может быть тяжелой), тошнота, рвота, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), боль в животе, запор, анорексия.
• Гематологическая токсичность: Анемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.
• Кожные покровы: Дерматит, сухость кожи, алопеция (выпадение волос), зуд.
• Общие расстройства: Повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в конечностях.

Симптомы:
Острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, диареей, мукозитами, желудочно-кишечными кровотечениями и угнетением костномозгового кроветворения (миелосупрессией).

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, направленная на коррекцию нарушений со стороны ЖКТ и гематологических показателей, профилактика инфекций.

Правила хранения препарата Capnat 500:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом месте при температуре не выше 25–30 °C.
• 💧 Защита от влаги: Хранить в оригинальной упаковке для защиты таблеток от влаги.
• 👶 Безопасность: Хранить в строго недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на картонной коробке и блистерах. Не использовать по истечении срока годности. Отпуск строго по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Capnat 500 производства Natco Pharma обратите внимание на следующие визуальные и защитные признаки:

• ✅ Фирменный логотип Natco: Узнаваемый фирменный сине-зеленый логотип Natco Pharma на внешней картонной пачке и блистере.
• ✅ Маркировка упаковки: Наличие чётко отпечатанных заводских данных: номер партии (Batch No.), дата производства (Mfg. Date), срок годности (Exp. Date) и полное наименование Capnat 500 (Capecitabine Tablets I.P.).
• ✅ Качество полиграфии: Высокое качество картонной упаковки, четкие шрифты без смазанных элементов и орфографических ошибок.