Иверсан (Iversun) · Ивермектин (Ivermectin)

Препарат Iversun-12 выпускается в лекарственной форме диспергируемых таблеток для приема внутрь.

Качественный и количественный состав 1 таблетки:

• Активный компонент: Ивермектин (ivermectin) — 12 мг.
• Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска и упаковка: Таблетки диспергируемые от белого до почти белого цвета. По 10 таблеток помещено в алюминиевый блистер. Блистеры поштучно или в картонной коробке (10 блистеров по 10 таблеток — всего 100 таблеток) вместе с инструкцией по применению. На коробке и блистерах нанесена фирменная маркировка Sunrise Remedies, указание дозировки 12 mg и наименование Iversun-12 (Ivermectin Dispersible Tablets 12 mg).

Фармакодинамика:
Ивермектин избирательно и с высоким сродством связывается с глутамат-зависимыми хлорными каналами, расположенными в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Это приводит к увеличению проницаемости клеточной мембраны для ионов хлора, гиперполяризации нервных или мышечных клеток, с последующим параличом и гибелью паразита. Ивермектин также взаимодействует с ГАМК-рецепторами. У млекопитающих ивермектин практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, что обуславливает его высокий профиль безопасности для человека.

Фармакокинетика:

• Всасывание: При приеме внутрь ивермектин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 4 часа.
• Распределение: Препарат активно связывается с белками плазмы крови (около 93%). Высокие концентрации достигаются в тканях организма, однако препарат практически не проникает в ЦНС.
• Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием дезметилированных и гидроксилированных метаболитов.
• Выведение: Период полувыведения составляет от 12 до 18 часов. Выводится преимущественно с калом в виде метаболитов и в неизмененном виде (менее 1% выводится с мочой).

Препарат Iversun-12 показан к применению у взрослых и детей с массой тела более 15 кг при следующих паразитарных инфекциях:

• Стронгилоидоз (Strongyloidiasis): Заболевание, вызываемое кишечной угрицей (Strongyloides stercoralis).
• Онхоцеркоз (Onchocerciasis): Заболевание («речная слепота»), вызываемое Onchocerca volvulus.
• Лимфатический филяриатоз (Lymphatic filariasis): В составе комбинированной терапии для эрадикации микрофилярий.
• Чесотка (Scabies): В том числе распространенная или норвежская чесотка (при неэффективности или невозможности применения местной терапии).
• Другие нематодозы: Аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомидоз (в рамках комплексного лечения).

Препарат Iversun-12 предназначен для приема внутрь.

Способ применения: Поскольку таблетки являются диспергируемыми, их можно проглотить целиком, запивая водой, либо предварительно растворить (диспергировать) в небольшом количестве чистой питьевой воды (около 50–100 мл) и сразу выпить получившуюся суспензию. Принимать препарат следует натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи), запивая водой.

Режим дозирования:

• При стронгилоидозе: Рекомендуемая доза составляет 200 мкг ивермектина на 1 кг массы тела однократно (для взрослого массой 60–80 кг обычно требуется 1–1.5 таблетки по 12 мг).
• При онхоцеркозе: Рекомендуемая доза составляет 150 мкг на 1 кг массы тела однократно каждые 6–12 месяцев.
• При чесотке: Рекомендуемая доза составляет 200 мкг на 1 кг массы тела однократно. В тяжелых случаях может потребоваться повторный прием через 8–14 дней.

Применение препарата Iversun-12 противопоказано в следующих случаях:

• Гиперчувствительность: Повышенная чувствительность к ивермектину или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Масса тела и возраст: Дети с массой тела менее 15 кг (безопасность применения не установлена).
• Нарушения гематоэнцефалического барьера: Заболевания ЦНС, сопровождающиеся нарушением целостности ГЭБ (например, африканский трипаносомоз, менингиты).
• Беременность и лактация: Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

При применении ивермектина следует учитывать следующие лекарственные взаимодействия:

• Препараты, усиливающие ГАМК-ергическую передачу: Совместное применение с барбитуратами, бензодиазепинами, вальпроевой кислотой может усиливать угнетающее действие на ЦНС.
• Ингибиторы/индукторы CYP3A4: Мощные ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменную концентрацию ивермектина, а индукторы — снижать его эффективность.
• Варфарин: При совместном приеме возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина; рекомендуется контроль МНО.

Беременность:
Применение препарата Iversun-12 во время беременности противопоказано. Безопасность ивермектина у беременных женщин не доказана. В исследованиях на животных выявлено тератогенное действие в дозах, токсичных для матери.

Лактация:
Ивермектин выделяется в грудное молоко в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные реакции обычно слабо выражены и транзиторны. У больных онхоцеркозом нежелательные реакции часто связаны с гибелью микрофилярий (реакция Маццотти):

• Аллергические и иммунные реакции (реакция Маццотти): Зуд, сыпь, крапивница, лихорадка, увеличение и болезненность лимфатических узлов, артралгия, миалгия.
• Со стороны нервной системы: Головокружение, сонливость, тремор, головная боль, головное кружение (ортостатическая гипотензия).
• Желудочно-кишечный тракт: Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, снижение аппетита.
• Лабораторные показатели: Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, эозинофилия.

Симптомы:
Случайная или намеренная передозировка высокими дозами ивермектина может приводить к токсическим поражениям ЦНС: кожная сыпь, отеки, головная боль, головокружение, выраженная астения, тошнота, рвота, диарея, атаксия, судороги, ступор, кометальное состояние.

Лечение:
Специфический антидот отсутствует. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (восполнение объема жидкостей, поддержка артериального давления). Не следует использовать ГАМК-агонисты.

Правила хранения препарата Iversun-12:

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25–30 °C.
• 💧 Захист от влаги: Хранить в оригинальном алюминиевом блистере до момента применения.
• 👶 Безопасность: Хранить в сугубо недоступном для детей месте.
• ⏳ Срок годности: Указан на блистере и картонной коробке. Не использовать по истечении срока годности. Отпуск осуществляется по рецепту врача.

Для проверки подлинности оригинального препарата Iversun-12 производства Sunrise Remedies обратите внимание на следующие визуальные признаки:

• ✅ Фирменный логотип: Опознаваемый логотип компании Sunrise Remedies на картонной пачке и фольге блистера.
• ✅ Маркировка упаковки: Четкая заводская печать номера партии (Batch No.), даты изготовления (Mfg. Date) и срока годности (Exp. Date).
• ✅ Блистер и форма: Качественный прочный алюминиевый блистер на 10 таблеток. Названия Iversun-12 и Ivermectin Dispersible Tablets 12 mg пропечатаны ровным шрифтом без смазанных букв.
• ✅ Качество полиграфии: Качественная плотная картонная пачка с четкой оригинальной расцветкой производителя.