Іверсан (Iversun) · Івермектин (Ivermectin)

Препарат Iversun-12 випускається у лікарській формі диспергованих таблеток для прийому всередину.

Якісний та кількісний склад 1 таблетки:

• Активний компонент: Івермектин (ivermectin) — 12 мг.
• Допоміжні речовини: Мікрокристалічна целюлоза, лактози моногідрат, кроскармелоза натрію, аспартам, ароматизатор, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску та упаковка: Таблетки дисперговані від білого до майже білого кольору. По 10 таблеток поміщено в алюмінієвий блістер. Блістери поштучно або в картонній коробці (10 блістерів по 10 таблеток — усього 100 таблеток) разом з інструкцією із застосування. На коробці та блістерах нанесено фірмове маркування Sunrise Remedies, зазначення дозування 12 mg та назву Iversun-12 (Ivermectin Dispersible Tablets 12 mg).

Фармакодинаміка:
Івермектин вибірково та з високою спорідненістю зв'язується з глутамат-залежними хлорними каналами нервових та м'язових клітин безхребетних. Це призводить до збільшення проникності клітинної мембрани для іонів хлору, гіперполяризації клітин із подальшим паралічем та загибеллю паразита. Також івермектин взаємодіє з ГАМК-рецепторами. У ссавців івермектин практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, що зумовлює його високий профіль безпеки для людини.

Фармакокінетика:

• Всмоктування: При прийомі всередину івермектин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 4 години.
• Розподіл: Препарат активно зв'язується з білками плазми крові (близько 93%). Високі концентрації досягаються у тканинах організму, проте препарат практично не проникає в ЦНС.
• Метаболізм: Метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 з утворенням дезметильованих та гідроксильованих метаболітів.
• Виведення: Період напіввиведення становить від 12 до 18 годин. Виводиться переважно з калом у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді (менше 1% виводиться з сечею).

Препарат Iversun-12 показаний до застосування у дорослих та дітей з масою тіла більше 15 кг при таких паразитарних інфекціях:

• Стронгілоїдоз (Strongyloidiasis): Захворювання, що викликається кишечною вугрицею (Strongyloides stercoralis).
• Онхоцеркоз (Onchocerciasis): Захворювання («річкова сліпота»), що викликається Onchocerca volvulus.
• Лімфатичний філяріатоз (Lymphatic filariasis): У складі комбінованої терапії для ерадикації мікрофілярій.
• Короста (Scabies): У тому числі поширена або норвезька короста (при неефективності або неможливості застосування місцевої терапії).
• Інші нематодози: Аскаридоз, ентеробіоз, трихоцефальоз, анкілостомідоз (у рамках комплексного лікування).

Препарат Iversun-12 призначений для прийому всередину.

Спосіб застосування: Оскільки таблетки є диспергованими, їх можна проковтнути цілими, запиваючи водою, або попередньо розчинити (диспергувати) у невеликій кількості чистої питної води (близько 50–100 мл) та одразу випити утворену суспензію. Приймати препарат слід натще (за 1 годину до їди або через 2 години після прийому їжі), запиваючи водою.

Режим дозування:

• При стронгілоїдозі: Рекомендована доза становить 200 мкг івермектину на 1 кг маси тіла одноразово (для дорослого масою 60–80 кг зазвичай потрібно 1–1.5 таблетки по 12 мг).
• При онхоцеркозі: Рекомендована доза становить 150 мкг на 1 кг маси тіла одноразово кожні 6–12 місяців.
• При корості: Рекомендована доза становить 200 мкг на 1 кг маси тіла одноразово. У тяжких випадках може знадобитися повторний прийом через 8–14 днів.

Застосування препарату Iversun-12 протипоказано у таких випадках:

• Гіперчутливість: Підвищена чутливість до івермектину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• Маса тіла та вік: Діти з масою тіла менше 15 кг (безпека застосування не встановлена).
• Порушення гематоенцефалічного бар'єра: Захворювання ЦНС, що супроводжуються порушенням цілісності ГЕБ (наприклад, африканський трипаносомоз, менінгіти).
• Вагітність і лактація: Протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування.

При застосуванні івермектину слід враховувати такі лікарські взаємодії:

• Препарати, що посилюють ГАМК-ергічну передачу: Одночасне застосування з барбітуратами, бензодіазепінами, вальпроєвою кислотою може посилювати пригнічувальну дію на ЦНС.
• Інгібітори/індуктори CYP3A4: Потужні інгібітори CYP3A4 можуть підвищувати плазмову концентрацію івермектину, а індуктори — знижувати його ефективність.
• Варфарин: При спільному прийомі можливе посилення антикоагулянтного ефекту варфарину; рекомендується контроль МНО.

Вагітність:
Застосування препарату Iversun-12 під час вагітності протипоказано. Безпека івермектину у вагітних жінок не доведена. У дослідженнях на тваринах виявлено тератогенну дію в дозах, токсичних для матері.

Лактація:
Івермектин виділяється у грудне молоко в низьких концентраціях. За необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Побічні реакції зазвичай слабо виражені та транзиторні. У хворих на онхоцеркоз небажані реакції часто пов'язані з загибеллю мікрофілярій (реакція Маццотті):

• Алергічні та імунні реакції (реакція Маццотті): السвербіж, висип, кропив'янка, лихоманка, збільшення та болючість лімфатичних вузлів, артралгія, міалгія.
• З боку нервової системи: Запаморочення, сонливість, тремор, головний біль, ортостатична гіпотензія.
• Шлунково-кишковий тракт: Нудота, блювання, діарея, біль у животі, зниження апетиту.
• Лабораторні показники: Транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, еозинофілія.

Симптоми:
Випадкове або навмисне передозування високими дозами івермектину може призводити до токсичних уражень ЦНС: шкірний висип, набряки, головний біль, запаморочення, виражена астенія, нудота, блювання, діарея, атаксія, судоми, ступор, коматозний стан.

Лікування:
Специфічний антидот відсутній. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична та підтримуюча терапія (відновлення об'єму рідин, підтримка артеріального тиску). Не слід використовувати ГАМК-агоністи.

Правила зберігання препарату Iversun-12:

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці за температури не вище 25–30 °C.
• 💧 Захист від вологи: Зберігати в оригінальному алюмінієвому блістері до моменту застосування.
• 👶 Безпека: Зберігати в суворо недоступному для дітей місці.
• ⏳ Термін придатності: Вказано на блістері та картонній коробці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Відпуск здійснюється за рецептом лікаря.

Для перевірки справжності оригінального препарату Iversun-12 виробництва Sunrise Remedies зверніть увагу на такі візуальні ознаки:

• ✅ Фірмовий логотип: Впізнаваний логотип компанії Sunrise Remedies на картонній пачці та фользі блістера.
• ✅ Маркування упаковки: Чіткий заводський друк номера партії (Batch No.), дати виготовлення (Mfg. Date) та терміну придатності (Exp. Date).
• ✅ Блістер та форма: Якісний міцний алюмінієвий блістер на 10 таблеток. Назви Iversun-12 та Ivermectin Dispersible Tablets 12 mg продруковані рівним шрифтом без змазаних букв.
• ✅ Якість поліграфії: Якісна щільна картонна пачка з чітким оригінальним забарвленням виробника.