Иверсувак 12 (Iversuvac 12) · Ивермектин (Ivermectin)

Препарат Iversuvac-12 (Иверсувак-12) выпускается в форме круглых таблеток белого или почти белого цвета без shell-оболочки, предназначенных для перорального применения. Продажа осуществляется поштучно блистерами:

• Форма выпуска и упаковка: 1 контурная ячейковая упаковка (блистер / пластина) = 10 таблеток.
• Активное действующее вещество: Ивермектин (Ivermectin IP) — 12 мг в каждой таблетке.
• Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель и связующее вещество), кукурузный крахмал, магния стеарат (лубрикант), тальк очищенный, натрия крахмалгликолят (дезинтегрант для быстрого растворения в ЖКТ).

Фармакодинамика: Ивермектин является полусинтетическим производным из группы авермектинов (высокоактивных макроциклических лактонов, продуцируемых бактерией Streptomyces avermitilis). Препарат проявляет селективное и сродственное связывание с глутамат-зависимыми хлорными каналами, расположенными в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Увеличение проницаемости мембран для ионов хлора приводит к гиперполяризации клеток, блокировке передачи нервных импульсов, параличу и гибели паразита. Ивермектин также усиливает сигналы ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), выполняющей роль тормозного нейромедиатора.

Фармакокинетика: После приема внутрь ивермектин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается примерно через 4 часа (в среднем около 46 мкг/л при дозе 12 мг). Препарат интенсивно связывается с белками плазмы крови (около 99%). Метаболизируется в печени при участии изоферментов изосистемы цитохрома P450 (в частности, CYP3A4) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) составляет от 12 до 18 часов. Выводится преимущественно с калом в виде метаболитов и неизмененного вещества в течение 12 дней; менее 1% выводится с мочой.

Препарат Iversuvac-12 (Иверсувак-12) показан к применению для лечения и контроля следующих паразитарных и гельминтозных заболеваний:

• 🔹 Стронгилоидоз (Strongyloidiasis): Кишечная инфекция, вызванная угрицей кишечной (Strongyloides stercoralis).
• 🔹 Онхоцеркоз (Onchocerciasis): Заболевание, известное как «речная слепота», вызываемое филяриями Onchocerca volvulus.
• 🔹 Лимфатический филяриоз (Elephantiasis): В составе комбинированной терапии для эрадикации микрофилярий Wuchereria bancrofti, Brugia malayi.
• 🔹 Кишечные нематодозы: Аскаридоз (Ascaris lumbricoides), энтеробиоз (острицы), трихоцефалез (власоглав), анкилостомоз (Ancylostoma duodenale и Necator americanus).
• 🔹 Эктопаразитарные заболевания: Чесотка (Scabies), в том числе тяжелые и осложненные формы (норвежская/крустозная чесотка), демодекоз, а также педикулез (по назначению профильного специалиста).

Препарат Iversuvac-12 (Иверсувак-12) предназначен строго для приема внутрь (перорально). Дозировка и схема лечения подбираются индивидуально лечащим врачом в зависимости от диагноза, массы тела и общего состояния пациента:

• 💊 Стандартная расчетная дозировка: Доза рассчитывается исходя из 150–200 мкг ивермектина на 1 кг массы тела пациента. Для взрослого человека с массой тела от 50 до 80 кг разовый прием обычно составляет 1 таблетку (12 мг). Для пациентов с массой тела более 80 кг доза может быть увеличена до 1.5–2 таблеток по решению врача.
• ⏱️ Правила приема: Таблетку следует принимать внутрь строго натощак — за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством чистой питьевой воды (не менее 200 мл).
• 🍽️ Влияние пищи на биодоступность: Употребление жирной пищи одновременно с препаратом увеличивает его всасываемость и системную экспозицию в крови почти в 2.5 раза, что может повысить риск развития побочных эффектов. Поэтому соблюдение приема натощак является обязательным условием.
• 🚫 Кратность и курс лечения: При стронгилоидозе и большинстве нематодозов достаточно однократного приема. При онхоцеркозе повторные приемы назначают каждые 6–12 месяцев. При тяжелой чесотке или демодекозе часто требуется повторный прием 1 таблетки через 7–14 дней для уничтожения вылупившихся из яиц паразитов.

Применение противопаразитарного препарата Iversuvac-12 (Иверсувак-12) категорически противопоказано при наличии следующих состояний и факторов:

• ❌ Индивидуальная повышенная чувствительность, аллергические реакции или гипервосприимчивость к ивермектину или любому из вспомогательных компонентов препарата.
• ❌ Нарушения целостности гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), а также заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением его проницаемости (включая менингиты, энцефалиты, трипаносомоз).
• ❌ Период беременности (все триместры) и период грудного вскармливания (лактация).
• ❌ Детский возраст с массой тела менее 15 кг (безопасность и эффективность применения у данной группы пациентов не установлены).
• ❌ Острые тяжелые поражения печени и почек, сопровождающиеся выраженной недостаточностью органов.

При совместном назначении Iversuvac-12 (Иверсувак-12) с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможные фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия:

• ⚠️ Препараты, усиливающие ГАМК-эргическую передачу: Совместный прием с бензодиазепинами, барбитуратами, вальпроевой кислотой, баклофеном и другими седативными/нейролептическими средствами может приводить к взаимному усилению тормозного действия на центральную нервную систему.
• ⚠️ Варфарин и антикоагулянты: При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного эффекта и увеличение МНО, что требует регулярного контроля показателей свертываемости крови.
• ⚠️ Ингибиторы и индукторы P-гликопротеина и CYP3A4: Мощные ингибиторы (например, кетоконазол, эритромицин) могут повышать концентрацию ивермектина в плазме, а индукторы (рифампицин, зверобой) — снижать его терапевтическую эффективность.

Препарат Iversuvac-12 (Иверсувак-12) строго **противопоказан к применению во время беременности**, так как ивермектин обладает тератогенным потенциалом, подтвержденным в лабораторных исследованиях. При необходимости назначения препарата женщинам репродуктивного возраста следует убедиться в отсутствии беременности. Ивермектин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует полностью прекратить на весь период лечения и не менее чем на 7 дней после последнего приема таблетки.

Препарат Iversuvac-12 (Иверсувак-12) обычно хорошо переносится пациентами. Большинство возникающих нежелательных реакций имеют легкую или умеренную степень выраженности и часто связаны не с токсичностью самого вещества, а с иммунным ответом организма на массовую гибель паразитов (так называемая реакция Маццотти):

• 💆 Со стороны нервной системы: Головокружение, сонливость, головная боль, легкий тремор конечностей, вертиго, редкие случаи атаксии.
• 🤢 Со стороны желудочно-кишечного тракта: Тошнота, рвота, дискомфорт и боли в эпигастрии, диарея, временное снижение аппетита.
• 🧴 Аллергические и дерматологические реакции: Кожный зуд, полиморфная сыпь, крапивница, локальные отеки, лимфаденопатия (увеличение и болезненность лимфатических узлов).
• 🦴 Со стороны опорно-двигательного аппарата: Артралгия (боли в суставах), миалгия (боли в мышцах).
• 👁️ Со стороны органов зрения (преимущественно при онхоцеркозе): Конъюнктивит, ощущение жжения в глазах, отек век, временное затуманивание зрения.

Симптомы передозировки: При случайном или намеренном превышении рекомендуемой дозы усиливаются описанные побочные эффекты. Возможно появление кожной сыпи, крапивницы, выраженных отеков, интенсивной головной боли, головокружения, астении, тошноты, неукротимой рвоты, парестезий, атаксии, а в тяжелых случаях — угнетения сознания, судорожного синдрома, комы и глубокой депрессии дыхания.

Лечение передозировки: При подозрении на передозировку необходимо незамедлительно промыть желудок, принять активированный уголь или другие энтеросорбенты, а также солевые слабительные. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия, направленная на поддержание дыхания и артериального давления. Специфический антидот не найден. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания ивермектина с белками крови.

Правила и условия хранения блистеров Iversuvac-12 (Иверсувак-12):

• 🌡️ Температурный режим: Хранить в сухом, защищенном от прямого попадания солнечных лучей и влаги месте при температуре не выше 30 °C.
• 💧 Упаковка: Хранить таблетки исключительно в оригинальном фольгированном блистере до момента непосредственного применения.
• 👶 Безопасность: Держите препарат в надежном, недоступном для детей и домашних животных месте.
• ⏳ Срок годности: Срок годности составляет 3 года от даты производства. Информация о дате выпуска и конечной дате использования четко выдавлена на крае каждого блистера. Не использовать по истечении срока годности.

Для гарантированного подтверждения подлинности и защиты от контрафакта пластины Iversuvac-12 (Иверсувак-12) обратите внимание на следующие заводские признаки:

• 🛡️ Качество печати на блистере: На фольгированной тыльной стороне блистера нанесена четкая, несмазанная типографская печать с оригинальным логотипом компании Medsuvac, указанием названия препарата Iversuvac-12 и химического состава (Ivermectin Tablets IP 12 mg).
• 🔍 Заводское тиснение данных: На боковом запаянном крае каждого блистера методом глубокого тиснения продавлены: номер производственной серии (Batch No.), дата изготовления (Mfg. Date) и крайний срок годности (Exp. Date).
• 📦 Внешние свойства таблеток: Таблетки имеют правильную круговую форму, однородный белый цвет без посторонних цветных вкраплений, сколов и трещин. Контуры таблеток в ячейках блистера четкие и герметичные.