Іверсувак 12 (Iversuvac 12) · Івермектин (Ivermectin)

Препарат Iversuvac-12 (Іверсувак-12) випускається у формі круглих таблеток білого або майже білого кольору без shell-оболонки, призначених для перорального застосування. Продаж здійснюється поштучно блистерами:

• Форма випуску та упаковка: 1 контурна чарункова упаковка (блистер / пластина) = 10 таблеток.
• Активна діюча речовина: Івермектин (Ivermectin IP) — 12 мг у кожній таблетці.
• Допоміжні речовини: Мікрокристалічна целюлоза (наповнювач та зв'язувальна речовина), кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат (лубрикант), тальк очищений, натрію крохмальгліколят (дезінтегрант для швидкого розчинення у ШКТ).

Фармакодинаміка: Івермектин є напівсинтетичним похідним із групи авермектинів (високоактивних макроциклічних лактонів, які продукуються бактерією Streptomyces avermitilis). Препарат проявляє селективне та споріднене зв'язування з глутамат-залежними хлорними каналами, розташованими в нервових і м'язових клітинах безхребетних. Збільшення проникності мембран для іонів хлору призводить до гіперполяризації клітин, блокування передачі нервових імпульсів, паралічу та загибелі паразита. Івермектин також посилює сигнали ГАМК (гамма-аміномасляної кислоти), яка виконує роль гальмівного нейромедіатора.

Фармакокінетика: Після прийому внутрішньо івермектин швидко та практично повністю абсорбуєтьсяіз шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у сироватці крові (Cmax) досягається приблизно через 4 години (в середньому близько 46 мкг/л при дозі 12 мг). Препарат інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (близько 99%). Метаболізується в печінці за участю ізоферментів ізосистеми цитохрому P450 (зокрема, CYP3A4) з утворенням неактивних метаболітів. Період напіввиведення (T1/2) становить від 12 до 18 годин. Виводиться переважно з калом у вигляді метаболітів та незміненої речовини протягом 12 днів; менше 1% виводиться з сечею.

Препарат Iversuvac-12 (Іверсувак-12) показаний до застосування для лікування та контролю наступних паразитарних та гельмінтозних захворювань:

• 🔹 Стронгілоїдоз (Strongyloidiasis): Кишкова інфекція, викликана вугрицею кишковою (Strongyloides stercoralis).
• 🔹 Онхоцеркоз (Onchocerciasis): Захворювання, відоме як «річкова сліпота», що викликається філяріями Onchocerca volvulus.
• 🔹 Лімфатичний філяріоз (Elephantiasis): У складі комбінованої терапії для ерадикації мікрофілярій Wuchereria bancrofti, Brugia malayi.
• 🔹 Кишкові нематодози: Аскаридоз (Ascaris lumbricoides), ентеробіоз (гострики), трихоцефальоз (восоголовець), анкілостомоз (Ancylostoma duodenale та Necator americanus).
• 🔹 Ектопаразитарні захворювання: Короста (Scabies), у тому числі важкі та ускладнені форми (норвезька/крустозна короста), демодекоз, а також педикульоз (за призначенням профільного фахівця).

Препарат Iversuvac-12 (Іверсувак-12) призначений строго для прийому внутрішньо (перорально). Дозування та схема лікування підбираються індивідуально лікуючим лікарем залежно від діагнозу, маси тіла та загального стану пацієнта:

• 💊 Стандартне розрахункове дозування: Доза розраховується виходячи з 150–200 мкг івермектину на 1 кг маси тіла пацієнта. Для дорослої людини з масою тіла від 50 до 80 кг разовий прийом зазвичай становить 1 таблетку (12 мг). Для пацієнтів з масою тіла понад 80 кг доза може бути збільшена до 1.5–2 таблеток за рішенням лікаря.
• ⏱️ Правила прийому: Таблетку слід приймати внутрішньо строго натщесерце — за 1 годину до прийому їжі або через 2 години після їди, запиваючи достатньою кількістю чистої питної води (не менше 200 мл).
• 🍽️ Вплив їжі на біодоступність: Вживання жирної їжі одночасно з препаратом збільшує його всмоктуваність та системну експозицію в крові майже в 2.5 рази, що може підвищити ризик розвитку побічних ефектів. Тому дотримання прийому натщесерце є обов'язковою умовою.
• 🚫 Кратність та курс лікування: При стронгілоїдозі та більшості нематодозів достатньо одноразового прийому. При онхоцеркозі повторні прийоми призначають кожні 6–12 місяців. При важкій корості або демодекозі часто потрібен повторний прийом 1 таблетки через 7–14 днів для знищення паразитів, що вилупилися з яєць.

Застосування протипаразитарного препарату Iversuvac-12 (Іверсувак-12) категорично протипоказано при наявності наступних станів та факторів:

• ❌ Індивідуальна підвищена чутливість, алергічні реакції або гіперсприйнятливість до івермектину чи будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
• ❌ Порушення цілісності гематоенцефалічного бар'єра (ГЕБ), а також захворювання ЦНС, що супроводжуються підвищенням його проникності (включаючи менінгіти, енцефаліти, трипаносомоз).
• ❌ Період вагітності (всі триместри) та період грудного вигодовування (лактація).
• ❌ Дитячий вік з масою тіла менше 15 кг (безпека та ефективність застосування у даної групи пацієнтів не встановлені).
• ❌ Гострі важкі ураження печінки та нирок, що супроводжуються вираженою недостатністю органів.

При одночасному призначенні Iversuvac-12 (Іверсувак-12) з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі фармакодинамічні та фармакокінетичні взаємодії:

• ⚠️ Препарати, що посилюють ГАМК-ергічну передачу: Одночасний прийом з бензодіазепінами, барбітуратами, вальпроєвою кислотою, баклофеном та іншими седативними/нейролептичними засобами може призводити до взаємного посилення гальмівної дії на центральну нервову систему.
• ⚠️ Варфарин та антикоагулянти: При одночасному застосуванні з варфарином можливе посилення антикоагулянтного ефекту та збільшення МНО, що вимагає регулярного контролю показників згортання крові.
• ⚠️ Інгібітори та індуктори P-глікопротеїну та CYP3A4: Потужні інгібітори (наприклад, кетоконазол, еритроміцин) можуть підвищувати концентрацію івермектину в плазмі, а індуктори (рифампіцин, звіробій) — знижувати його терапевтичну ефективність.

Препарат Iversuvac-12 (Іверсувак-12) строго **протипоказаний до застосування під час вагітності**, оскільки івермектин має тератогенний потенціал, підтверджений у лабораторних дослідженнях. При необхідності призначення препарату жінкам репродуктивного віку слід переконатися у відсутності вагітності. Івермектин виділяється з грудним молоком у низьких концентраціях. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід повністю припинити на весь період лікування та не менше ніж на 7 днів після останнього прийому таблетки.

Препарат Iversuvac-12 (Іверсувак-12) зазвичай добре переноситься пацієнтами. Більшість небажаних реакцій, що виникають, мають легкий або помірний ступінь вираженості та часто пов'язані не з токсичністю самої речовини, а з імунною відповіддю організму на масову загибель паразитів (так звана реакція Маццотті):

• 💆 З боку нервової системи: Запаморочення, сонливість, головний біль, легкий тремор кінцівок, вертиго, поодинокі випадки атаксії.
• 🤢 З боку шлунково-кишкового тракту: Нудота, блювота, дискомфорт та біль в епігастрії, діарея, тимчасове зниження апетиту.
• 🧴 Алергічні та дерматологічні реакції: Свербіж шкіри, поліморфний висип, кропив'янка, локальні набряки, лімфаденопатія (збільшення та болючість лімфатичних вузлів).
• 🦴 З боку опорно-рухового апарату: Артралгія (біль у суглобах), міалгія (біль у м'язах).
• 👁️ З боку органів зору (переважно при онхоцеркозі): Кон'юнктивіт, відчуття печіння в очах, набряк повік, тимчасове затуманення зору.

Симптоми передозування: При випадковому або навмисному перевищенні рекомендованої дози посилюються описані побічні ефекти. Можлива поява висипу на шкірі, кропив'янки, виражених набряків, інтенсивного головного болю, запаморочення, астенії, нудоти, нестримного блювання, парестезій, атаксії, а у важких випадках — пригнічення свідомості, судомного синдрому, коми та глибокої депресії дихання.

Лікування передозировки: При підозрі на передозування необхідно негайно промити шлунок, прийняти активоване вугілля або інші ентеросорбенти, а також сольові проносні засоби. Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія, спрямована на підтримку дихання та артеріального тиску. Специфічний антидот не знайдено. Гемодіаліз неефективний через високий ступінь зв'язування івермектину з білками крові.

Правила та умови зберігання блистерів Iversuvac-12 (Іверсувак-12):

• 🌡️ Температурний режим: Зберігати у сухому, захищеному від прямого попадання сонячних променів та вологи місці при температурі не вище 30 °C.
• 💧 Упаковка: Зберігати таблетки виключно в оригінальному фольгованому блистері до моменту безпосереднього застосування.
• 👶 Безпека: Тримайте препарат у надійному, недоступному для дітей та домашніх тварин місці.
• ⏳ Термін придатності: Термін придатності становить 3 роки від дати виробництва. Інформація про дату випуску та кінцеву дату використання чітко видавлена на краю кожного блистера. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Для гарантованого підтвердження справжності та захисту від контрафакту пластини Iversuvac-12 (Іверсувак-12) зверніть увагу на такі заводські ознаки:

• 🛡️ Якість друку на блистері: На фольгованому тильному боці блистера нанесено чіткий, незмазаний друкарський друк з оригінальним логотипом компанії Medsuvac, зазначенням назви препарату Iversuvac-12 та хімічного складу (Ivermectin Tablets IP 12 mg).
• 🔍 Заводське тиснення даних: На бічному запаяному краю кожного блистера методом глибокого тиснення продавлені: номер виробничої серії (Batch No.), дата виготовлення (Mfg. Date) та крайній термін придатності (Exp. Date).
• 📦 Зовнішні властивості таблеток: Таблетки мають правильну кругову форму, однорідний білий колір без сторонніх кольорових вкраплень, сколів та тріщин. Контури таблеток у чарунках блистера чіткі та герметичні.