Мунджаро КвікПен 12.5 (Mounjaro KwikPen 12.5) купити в Україні Холодовий · Зберігання +2…+8 °C

Препарат Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) є прозорим, безбарвним або злегка жовтуватим розчином для підшкірного введення, що міститься у попередньо заповненій багатодозовій шприц-ручці KwikPen:

• Форма випуску та об'єм: 1 попередньо заповнена шприц-ручка KwikPen, що містить 2.4 мл розчину (4 дози).
• Активна речовина: Тирзепатид (Tirzepatide) — 12.5 мг в одній дозі. Загальний вміст активної речовини у шприц-ручці — 50 мг.
• Допоміжні речовини: Натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, бензиловий спирт (консервант), вода для ін'єкцій, гідроксид натрію та/або хлористоводнева кислота (для корекції pH).

Фармакодинаміка: Тирзепатид є синтетичним пептидом з 39 амінокислот, що утилізує структуру ГІП із приєднанням C20-жирнокислотного ланцюга, що забезпечує його тривале зв'язування з альбуміном та період напіввиведення близько 5 днів. Препарат вибірково активує як рецептори GIP, так і рецептори GLP-1. Активація рецепторів GIP та GLP-1 стимулює глюкозозалежну секрецію інсуліну підшлунковою залозою, пригнічує секрецію глюкагону, знижує рівень глюкози в крові натщесерце та після їди. Крім того, тирзепатид сповільнює швидкість спорожнення шлунка та знижує споживання їжі за рахунок впливу на гіпоталамічні центри регуляції апетиту.

Фармакокінетика: Після підшкірного введення максимальна концентрація тирзепатиду в плазмі крові (Cmax) досягається через 8–72 години. Абсолютна біодоступність становить близько 80%. Рівноважна концентрація в плазмі досягається через 4 тижні щотижневого застосування. Метаболізується шляхом протеолітичного розщеплення пептидного ланцюга та бета-окислення жирнокислотного ланцюга. Період напіввиведення (T1/2) становить близько 5 днів (120 годин), що дозволяє вводити препарат 1 раз на тиждень. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом.

Препарат Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) показаний до застосування у дорослих пацієнтів при наступних станах:

• 🔹 Цукровий діабет 2 типу: Для покращення глікемічного контролю як монотерапія (при непереносимості метформіну) або в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонілсечовина, інгібітори SGLT-2, інсулін).
• 🔹 Корекція маси тіла та лікування ожиріння: Як доповнення до низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності для довготривалого зниження ваги у дорослих з ІМТ ≥ 30 кг/м² (ожиріння) або ІМТ ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (надлишкова маса тіла) за наявності щонайменше одного супутнього захворювання (артеріальна гіпертензія, дисліпідемія, синдром обструктивного апное сну, серцево-судинні захворювання).

Препарат Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) призначений виключно для підшкірного введення:

• 💊 Схема титрування дози: Лікування завжди починається з початкової дози 2.5 мг 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Потім дозу збільшують з кроком 2.5 мг кожні 4 тижні (2.5 мг ➔ 5 мг ➔ 7.5 мг ➔ 10 мг ➔ 12.5 мг ➔ 15 мг). Перехід на дозування 12.5 мг здійснюється тільки після успішного проходження щонайменше 4 тижнів терапії в дозі 10 мг.
• ⏱️ Режим та місце ін'єкції: Ін'єкцію вводять 1 раз на тиждень у будь-який день, незалежно від прийому їжі та часу доби. Препарат вводиться підшкірно в ділянку живота, стегна або плеча. Місце ін'єкції рекомендується змінювати щотижня.
• 💉 Використання KwikPen: Шприц-ручка KwikPen налаштовується на фіксовану дозу. Кожна ін'єкція 12.5 мг відповідає 1 дозі (у віконці дозатора відображається цифра «1»). Перед кожним введенням необхідно надягати нову стерильну голку.
• 🚫 Пропущена доза: Якщо доза була пропущена, її слід ввести якнайшвидше протягом 4 днів (96 годин) після пропущеного терміну. Якщо минуло більше 4 днів, пропущену дозу пропускають і наступну ін'єкцію роблять у звичайний запланований день.

Застосування препарату Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) протипоказано при наявності наступних умов:

• ❌ Гіперчутливість до тирзепатиду або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• ❌ Особистий або сімейний анамнез медулярного раку щитоподібної залози (MTC).
• ❌ Синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу (МЕН 2 / MEN 2).
• ❌ Цукровий діабет 1 типу та лікування діабетичного кетоацидозу.
• ❌ Важкі захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи важкий гастропарез.
• ❌ Вагітність та період грудного вигодовування.
• ❌ Дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

При одночасному застосуванні Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати наступні аспекти:

• ⚠️ Інсулін та секретагони інсуліну (похідні сульфонілсечовини): При комбінованому застосуванні зростає ризик гіпоглікемії. Може знадобитися зниження дози інсуліну або сульфонілсечовини.
• ⚠️ Пероральні лікарські засоби: За рахунок сповільнення спорожнення шлунка тирзепатид може впливати на швидкість та ступінь всмоктування пероральних препаратів (наприклад, пероральних контрацептивів, антибіотиків, препаратів з вузьким терапевтичним індексом). Рекомендується приймати пероральні контрацептиви за 1 годину до або через 4 години після ін'єкції, або використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 4 тижнів після початку лікування та кожного збільшення дози.

Препарат Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) **протипоказаний під час вагітності**. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування. При плануванні або настанні вагітності прийом препарату слід припинити щонайменше за 2 місяці. Невідомо, чи виділяється тирзепатид із грудним молоком людського організму, тому при необхідності терапії грудне вигодовування слід припинити.

Препарат Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) у дозуванні 12.5 мг може викликати побічні ефекти, найчастіші з яких пов'язані зі шлунково-кишковим трактом і зменшуються в міру адаптації організму:

• 🤢 Шлунково-кишковий тракт (дуже часто): Нудота, діарея, блювота, запор, біль у животі, диспепсія, відрижка, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс.
• 💆 Загальні розлади: Підвищена втомлюваність, астенія, запаморочення, реакція в місці ін'єкції (почервоніння, свербіж, синець).
• 📉 Метаболічні порушення: Гіпоглікемія (при одночасному прийомі з інсуліном або сульфонілсечовиною), зниження апетиту.
• ⚠️ Рідкісні, але важкі ускладнення: Гострий панкреатит, захворювання жовчного міхура (холецистит, жовчнокам'яна хвороба), гостра ниркова недостатність (через зневоднення при блювоті/блюванні/діареї), важкі алергічні реакції (анафілаксія, ангіоневротичний набряк).

Симптоми передозування: При введенні надмірної дози тирзепатиду можуть развитися сильна нудота, нестримне блювання, виражена діарея та важка гіпоглікемія (особливо при комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами).

Лікування передозировки: Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія відповідно до клінічних проявів. Рекомендується моніторинг уровня глюкози в крові та підтримка гідратації організму. Специфічний антидот відсутній.

Правила та умови зберігання шприц-ручок Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен):

• ❄️ Нерозпакована шприц-ручка: Зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не замораживати! Не використовувати препарат, якщо він був заморожений.
• 🌡️ Шприц-ручка, що використовується або знаходиться при кімнатній температурі: Допускається зберігання при температурі не вище 30 °C протягом не більше 30 днів. Після закінчення 30 днів шприц-ручку необхідно утилізувати, навіть якщо вній залишився розчин.
• 💧 Захист від світла: Зберігати шприц-ручку в оригінальній картонній пачці для захисту від світла. Знімати ковпачок зі шприц-ручки тільки безпосередньо перед ін'єкцією.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати шприц-ручку без надягнутої голки.

Для підтвердження справжності шприц-ручки Mounjaro 12.5 mg KwikPen (Мунджаро 12.5 мг КвікПен) зверніть увагу на такі захисні ознаки:

• 🛡️ Оформлення упаковки: Оригінальна картонна пачка має характерний дизайн із яскраво-синім (синьо-голубим) кутовим блоком, чіткими логотипами Mounjaro®, KwikPen® та брендингом Lilly. На лицьовому боці чітко вказано дозування: 12.5 mg та напис «Once weekly».
• 🔍 Маркування та серія: На торці упаковки та на етикетці самої шприц-ручки тисненням або термічним друком нанесені номер серії (LOT), дата виробництва та термін придатності (EXP), які повинні повністю збігатися.
• 📦 Конструкція KwikPen: Шприц-ручка оснащена оригінальним сірим корпусом із фіолетовим ковпачком та елементами із синім кодом дозування 12.5 мг. Віконце дозування містить чітку шкалу. Розчин усередині картриджа повинен бути абсолютно прозорим та без сторонніх часток.