Мунджаро КвікПен 7.5 (Mounjaro KwikPen 7.5) · Тирзепатид (Tirzepatide) Холодовий · Зберігання +2…+8 °C

Препарат Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) є прозорим, безбарвним або злегка жовтуватим розчином для підшкірного введення, що міститься у попередньо заповненій багатодозовій шприц-ручці KwikPen:

• Форма випуску та об'єм: 1 попередньо заповнена шприц-ручка KwikPen, що містить 2.4 мл розчину (4 дози).
• Активна речовина: Тирзепатид (Tirzepatide) — 7.5 мг в одній дозі. Загальний вміст активної речовини у шприц-ручці — 30 мг.
• Допоміжні речовини: Натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію хлорид, бензиловий спирт (консервант), вода для ін'єкцій, гідроксид натрію та/або хлористоводнева кислота (для корекції pH).

Фармакодинаміка: Тирзепатид є синтетичним пептидом з 39 амінокислот, що утилізує структуру ГІП із приєднанням C20-жирнокислотного ланцюга, що забезпечує його тривале зв'язування з альбуміном та період напіввиведення близько 5 днів. Препарат вибірково активує як рецептори GIP, так і рецептори GLP-1. Активація рецепторів GIP та GLP-1 стимулює глюкозозалежну секрецію інсуліну підшлунковою залозою, пригнічує секрецію глюкагону, знижує рівень глюкози в крові натщесерце та після їди. Крім того, тирзепатид сповільнює швидкість спорожнення шлунка та знижує споживання їжі за рахунок впливу на гіпоталамічні центри регуляції апетиту.

Фармакокінетика: Після підшкірного введення максимальна концентрація тирзепатиду в плазмі крові (Cmax) досягається через 8–72 години. Абсолютна біодоступність становить близько 80%. Рівноважна концентрація в плазмі досягається через 4 тижні щотижневого застосування. Метаболізується шляхом протеолітичного розщеплення пептидного ланцюга та бета-окислення жирнокислотного ланцюга. Період напіввиведення (T1/2) становить близько 5 днів (120 годин), що дозволяє вводити препарат 1 раз на тиждень. Виводиться у вигляді метаболітів із сечею та калом.

Препарат Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) показаний до застосування у дорослих пацієнтів при наступних станах:

• 🔹 Цукровий діабет 2 типу: Для покращення глікемічного контролю як монотерапія (при непереносимості метформіну) або в комбінації з іншими гіпоглікемічними препаратами (метформін, сульфонілсечовина, інгібітори SGLT-2, інсулін).
• 🔹 Корекція маси тіла та лікування ожиріння: Як доповнення до низькокалорійної дієти та підвищеної фізичної активності для довготривалого зниження ваги у дорослих з ІМТ ≥ 30 кг/м² (ожиріння) або ІМТ ≥ 27 кг/м² до < 30 кг/м² (надлишкова маса тіла) за наявності щонайменше одного супутнього захворювання (артеріальна гіпертензія, дисліпідемія, синдром обструктивного апное сну, серцево-судинні захворювання).

Препарат Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) призначений виключно для підшкірного введення:

• 💊 Схема титрування дози: Лікування завжди починається з початкової дози 2.5 мг 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Потім дозу збільшують з кроком 2.5 мг кожні 4 тижні (2.5 мг ➔ 5 мг ➔ 7.5 мг ➔ 10 мг ➔ 12.5 мг ➔ 15 мг). Перехід на дозування 7.5 мг здійснюється тільки після успішного проходження щонайменше 4 тижнів терапії в дозі 5 мг.
• ⏱️ Режим та місце ін'єкції: Ін'єкцію вводять 1 раз на тиждень у будь-який день, незалежно від прийому їжі та часу доби. Препарат вводиться підшкірно в ділянку живота, стегна або плеча. Місце ін'єкції рекомендується змінювати щотижня.
• 💉 Використання KwikPen: Шприц-ручка KwikPen налаштовується на фіксовану дозу. Кожна ін'єкція 7.5 мг відповідає 1 дозі (у віконці дозатора відображається цифра «1»). Перед кожним введенням необхідно надягати нову стерильну голку.
• 🚫 Пропущена доза: Якщо доза була пропущена, її слід ввести якнайшвидше протягом 4 днів (96 годин) після пропущеного терміну. Якщо минуло більше 4 днів, пропущену дозу пропускають і наступну ін'єкцію роблять у звичайний запланований день.

Застосування препарату Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) протипоказано при наявності наступних умов:

• ❌ Гіперчутливість до тирзепатиду або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• ❌ Особистий або сімейний анамнез медулярного раку щитоподібної залози (MTC).
• ❌ Синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу (МЕН 2 / MEN 2).
• ❌ Цукровий діабет 1 типу та лікування діабетичного кетоацидозу.
• ❌ Важкі захворювання шлунково-кишкового тракту, включаючи важкий гастропарез.
• ❌ Вагітність та період грудного вигодовування.
• ❌ Дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

При одночасному застосуванні Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати наступні аспекти:

• ⚠️ Інсулін та секретагони інсуліну (похідні сульфонілсечовини): При комбінованому застосуванні зростає ризик гіпоглікемії. Може знадобитися зниження дози інсуліну або сульфонілсечовини.
• ⚠️ Пероральні лікарські засоби: За рахунок сповільнення спорожнення шлунка тирзепатид може впливати на швидкість та ступінь всмоктування пероральних препаратів (наприклад, пероральних контрацептивів, антибіотиків, препаратів з вузьким терапевтичним індексом). Рекомендується приймати пероральні контрацептиви за 1 годину до або через 4 години після ін'єкції, або використовувати бар'єрні методи контрацепції протягом 4 тижнів після початку лікування та кожного збільшення дози.

Препарат Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) **протипоказаний під час вагітності**. Дослідження на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування. При плануванні або настанні вагітності прийом препарату слід припинити щонайменше за 2 місяці. Невідомо, чи виділяється тирзепатид із грудним молоком людського організму, тому при необхідності терапії грудне вигодовування слід припинити.

Препарат Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) у дозуванні 7.5 мг може викликати побічні ефекти, найчастіші з яких пов'язані зі шлунково-кишковим трактом і зменшуються в міру адаптації організму:

• 🤢 Шлунково-кишковий тракт (дуже часто): Нудота, діарея, блювота, запор, біль у животі, диспепсія, відрижка, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс.
• 💆 Загальні розлади: Підвищена втомлюваність, астенія, запаморочення, реакція в місці ін'єкції (почервоніння, свербіж, синець).
• 📉 Метаболічні порушення: Гіпоглікемія (при одночасному прийомі з інсуліном або сульфонілсечовиною), зниження апетиту.
• ⚠️ Рідкісні, але важкі ускладнення: Гострий панкреатит, захворювання жовчного міхура (холецистит, жовчнокам'яна хвороба), гостра ниркова недостатність (через зневоднення при блювоті/діареї), важкі алергічні реакції (анафілаксія, ангіоневротичний набряк).

Симптоми передозування: При введенні надмірної дози тирзепатиду можуть развитися сильна нудота, нестримне блювання, виражена діарея та важка гіпоглікемія (особливо при комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами).

Лікування передозування: Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія відповідно до клінічних проявів. Рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові та підтримка гідратації організму. Специфічний антидот відсутній.

Правила та умови зберігання шприц-ручок Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен):

• ❄️ Нерозпакована шприц-ручка: Зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Не заморожувати! Не використовувати препарат, якщо він був заморожений.
• 🌡️ Шприц-ручка, що використовується або знаходиться при кімнатній температурі: Допускається зберігання при температурі не вище 30 °C протягом не більше 30 днів. Після закінчення 30 днів шприц-ручку необхідно утилізувати, навіть якщо вній залишився розчин.
• 💧 Захист від світла: Зберігати шприц-ручку в оригінальній картонній пачці для захисту від світла. Знімати ковпачок зі шприц-ручки тільки безпосередньо перед ін'єкцією.
• 👶 Безпека: Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати шприц-ручку без надягнутої голки.

Для підтвердження справжності шприц-ручки Mounjaro 7.5 mg KwikPen (Мунджаро 7.5 мг КвікПен) зверніть увагу на такі захисні ознаки:

• 🛡️ Оформлення упаковки: Оригінальна картонна пачка має характерний дизайн із яскраво-бірюзовим (зеленувато-блакитним) кутовим блоком, чіткими логотипами Mounjaro®, KwikPen® та брендингом Lilly. На лицьовому боці чітко вказано дозування: 7.5 mg та напис «Once weekly».
• 🔍 Маркування та серія: На торці упаковки та на етикетці самої шприц-ручки тисненням або термічним друком нанесені номер серії (LOT), дата виробництва та термін придатності (EXP), які повинні повністю збігатися.
• 📦 Конструкція KwikPen: Шприц-ручка оснащена оригінальним сірим корпусом із фіолетовим ковпачком та елементами з бірюзовим кодом дозування 7.5 мг. Віконце дозування містить чітку шкалу. Розчин усередині картриджа повинен бути абсолютно прозорим та без сторонніх часток.